我国【干细胞药品临床试验许可】新增至25个!
国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）近期审批了上海赛傲生物技术有限公司提交的“人羊膜上皮干细胞注射液治疗造血干细胞移植后激素耐药型急性移植物抗宿主病”的临床试验申请。至此，我国通过临床试验许可的干细胞药品总数达到25个。
中源协和在2017年年报中提到，干细胞存储占整个产业的份额从2010年的9%下降至2018年的12%，全球干细胞产业逐步向药物研发制造等下游应用市场倾斜。
在科学研究资助方面，自2016年以来，国家启动了干细胞转化研究重点项目，国家拨款近24亿支持121个干细胞研究项目（包括基础干细胞研究、动物模型研究和临床试验），使国家能够掌握更多关键的干细胞技术，加快临床转化和应用干细胞疗法。但是支持并不等于随意宣传和夸大。
年5月，人脐带间充质干细胞注射液获得国家药监局临床试验默示许可（批件号 CXSL1900016），用于治疗膝骨关节炎。 国外已上市细胞产品： 比利时TiGenix公司开发的产品ChondroCelect（自体软骨细胞），用于膝盖软骨修复。
国内的干细胞临床发展现状是怎样的?有什么具体的例子吗?
脐带胎盘干细胞是三个东西，第一脐带和胎盘是宝宝的围产组织，他们是“组织”，干细胞是从宝宝围产组织里提取的“细胞”。目前比较主流的干细胞有从脐带中提取的间充质干细胞和上皮干细胞，胎盘里提取的亚全能干细胞，脐带血里的造血干细胞。
干细胞治疗技术目前成熟的是造血干细胞治疗白血病，也就是我们常说骨髓移植。除此之外，就是间充质干细胞治疗技术了，目前间充质干细胞治疗技术大部分还处于临床试验阶段，国家已经批准了132家具备干细胞临床试验资质的机构，66个干细胞项目。并出台了很多政策来规范和促进干细胞技术的发展。
中国卫生部把干细胞的临床应用列为第三类技术管理，也就是说，进行临床应用的单位必须向卫生部报备，并得到卫生部的许可。卫生部允许3级以上医院进行干细胞的临床应用。但还没有更细的标准。目前，干细胞的临床应用或称干细胞疗法在中国可以算是合法的。
许晓椿指出，从目前国内的临床发展现状来看，干细胞药物研发重复性大。干细胞在临床领域面临高投资、高风险但是低回报的风险。并且，近年来国家投入偏向于科研院所，而干细胞行业的发展需要的不仅是财政拨款，更加需要落地转化，要实现干细胞再生医学的持续发展，不在于科研机构和医院，而在于企业。
排名前列的公司 恒瑞医药、药明康德和迈瑞医疗是中国干细胞领域中的领军企业。这些公司在干细胞的基础研究、临床试验及产业化方面都有显著的成绩。
国内干细胞企业比较有名的有： 中源协和干细胞生物工程股份公司 该公司是国内干细胞行业的领军企业，专业从事干细胞储存、干细胞研发、干细胞技术转化等，拥有先进的干细胞技术和丰富的临床经验。
干细胞治疗针对银屑病有效果吗?
1、目前的研究已逐渐揭示间充质干细胞与银屑病之间的关系，脂肪原始间充质干细胞能够分泌大量的生长因子和免疫调节因子，抑制机体过度的免疫反应，调节机体内环境，干细胞的这些功能为治疗银屑病提供了契机。
2、干细胞治疗以正规的医院治疗为基础，提倡以系统手段来治疗银屑病。专家指出：牛皮癣虽是顽症，但是只要患者对它有个正确的认识，坚定战 胜疾病的信心，积极配合医生，到正规牛皮癣专科医院去进行系统的治疗，是完全有可能彻底康复的。该院权威专家成功开展干细胞技术治疗牛皮癣以来，受到患者和媒体的广泛关注。
3、“ELPIS人脐带间充质干细胞注射液”作为国内首个针对银屑病的干细胞制剂，凭借其免疫原性低和强大的免疫调节能力，正尝试打破银屑病治疗的传统局限。它以Th17/Treg免疫失衡的调节为核心，从疾病的根本源头出发，提供安全有效的治疗方案，有望解决中重度患者反复复发的难题，为银屑病患者带来全新的治疗希望。
4、到目前为止已成功为40多人做了类似的整形美容手术，接受手术者不但恢复快而且没有免疫排斥反应。“成体干细胞再生疗法”的问世，打破了“外不治癣”的“魔咒”，震惊世界医学。
5、不可能的，几千年的国医都没有攻克银屑病，不可能十年内得到解决的。
