修美乐的临床试验
在第 52 周时，接受本品/甲氨蝶呤联合治疗的患者中有 49%达到了临床缓解[患者 28个关节疾病活动得分（DAS28）小于 6]的效果，而相比之下，接受甲氨蝶呤单独给药治疗的患者这一比例为 6%，接受本品单独给药治疗的患者这一比例为 24%。
早在艾伯维还没从雅培拆分出来之前，雅培就对修美乐进行了长达10年的临床试验和跟踪，积累了大量数据。艾伯维独立后，依然坚持对修美乐进行临床研究，2015年还在美国拿下了化脓性汗腺炎和重度慢性斑块型银屑病两大适应证，据说今年年底还将在中国拿下继强直性脊柱炎和类风湿关节炎的第三个适应证。
对具有感染复发病史、或者具有易于感染的情况，包括使用免疫抑制剂的患者，医生在考虑对这些患者使用本品治疗时应当慎重。严重感染：临床研究数据表明接受本品治疗使患者增加了严重感染的风险，包括由细菌、分枝杆菌、侵袭性真菌、寄生虫和病毒引起的脓毒症或其他机会性感染，如李斯特氏菌和肺孢子菌。
在关键研究的双盲对照阶段，本品治疗组和对照组中由于不良事件而中断治疗患者的比例为 8%和 9%。安全性总结最常报告的不良反应是感染（比如鼻咽炎、上呼吸道感染和鼻窦炎）、注射部位反应（红斑、瘙痒、出血、疼痛或肿胀）、头痛和骨骼肌肉疼痛。已有本品严重不良反应的报告。
在中国，艾伯维专注于免疫学、抗病毒学、肾脏病学及麻醉学四大疾病领域，拥有正在高速成长的专利产品和成熟产品，包括修美乐（Humira）、克力芝（Kaletra/Aluvia）、溉纯（Calcijex）、喜保福宁（Sevoflurane）。
修美乐的不良反应
少数报告了使用本品时出现的血液系统不良反应，其中包括具有临床意义的血细胞减少（例如血小板减少、白细胞减少）。如果患者出现了恶液质的体征和症状（例如，持续发热、挫伤、出血、皮肤苍白）应该立即诊治。对于那些已经确诊血液系统异常的患者，应该立即停止本品的使用。
安全性总结最常报告的不良反应是感染（比如鼻咽炎、上呼吸道感染和鼻窦炎）、注射部位反应（红斑、瘙痒、出血、疼痛或肿胀）、头痛和骨骼肌肉疼痛。已有本品严重不良反应的报告。包括本品在内的 TNF-拮抗剂会影响人体免疫系统，使用此类药物可能影响人体对于感染和癌症的防御功能。
注射相关反应：阿达木单抗（修美乐）注射部位反应通常有红斑和/或痒，出血，疼痛或肿胀。临床中观察到的严重感染包括肺炎，化脓性关节炎，假肢和手术后感染，蜂窝组织炎，丹毒，憩室炎和肾盂肾炎患者在治疗期间也应做好密切监测。
超越以往经验的不良反应安全信号。阿达木单抗治疗的患者中，总的恶性肿瘤发病率与普通人群的预期相同。该药物一般单独或者与甲氨蝶呤合并使用。从2015年1月1日起包括阿达木单抗（修美乐）在内的26种特药特材，正式被列入青岛市大病医保清单，以政府、企业、公益基金会、患者四方共担的模式3。
阿达木单抗纳入最新国家医保目录，将极大程度地推动该药物的临床可及性，为风湿病患者尽早回归社会、提高生活质量贡献力量。提及阿达木单抗（修美乐），风湿领域乃至整个医药领域的人都不会陌生。
修美乐和苏立信可以直接转换吗
1、不可以。修美乐是一种生物制剂，主要用于治疗类风湿关节炎、强直性脊柱炎和银屑病等炎症性疾病，苏立信是一种非甾体抗炎药，主要用于缓解轻度至中度疼痛，虽然修美乐和苏立信都可以用于治疗炎症性疾病，但二者的作用机制和成分不同。因此，不可以直接将修美乐转换为苏立信。
银屑病关节炎如何治疗更好?
1、银屑病关节炎和类风湿关节炎是两种不同的疾病，但两者的治疗大同小异，都需要通过非甾体消炎药，即可以用慢作用药物以及生物制剂治疗，药物种类相似。若关节疼痛明显，可以用非甾体抗炎药缓解症状，同时加用慢作用药，如甲氨蝶呤、来氟米特等。
2、银屑病性关节炎会对人体产生非常严重的影响，甚至还会影响到自身的行为活动，所以要进行适当的锻炼来改善患者的症状，患者一定要根据自身的情况来进行锻炼，适当的做一些有氧运动是可以改善自身的活动力度的，同时还可以改善自身的关节活动。
3、一般来说，在银屑病关节炎治疗关节炎涉及消炎药（非甾体抗炎药）和运动的结合。如果逐步炎症和关节破坏发生，尽管非甾体抗炎药治疗，使用更有效的药物，如甲氨蝶呤（Rheumatrex，Trexall），皮质类固醇，抗疟疾药物（如羟氯喹或Plaquenil的）。
生物制剂修美乐为什么可以有那么多适应证?
1、艾伯维独立后，依然坚持对修美乐进行临床研究，2015年还在美国拿下了化脓性汗腺炎和重度慢性斑块型银屑病两大适应证，据说今年年底还将在中国拿下继强直性脊柱炎和类风湿关节炎的第三个适应证。
2、修美乐（阿达木单抗注射液），适应症为类风湿关节炎和强直性脊柱炎。修美乐与甲氨蝶呤合用，可以改善症状和体征，保护关节功能（延缓放射学进展），并且可以改善身体机能。对于患有类风湿关节炎的成人患者，建议用量为阿达木单抗（修美乐）40mg，每两周一次皮下注射给药。
3、生物制剂修美乐对于你描述的症状效果还是蛮好的，风湿病引起的手腕及手指间断性疼痛肿胀也是属于风湿病的常见症状，在面对病魔的时候我们要抱有一颗平常心，充分了解疾病的常见病状。修美乐为抗人肿瘤坏死因子（TNF）的人源化单克隆抗体，是人单克隆D2E7重链和轻链经二硫键结合的二聚物。
4、修美乐（阿达木单抗）：为抗人肿瘤坏死因子的人源化单克隆抗体，主要用于治疗类风湿关节炎和强直性脊柱炎，是由美国的艾博维制药公司生产的，每两周（14天）皮下注射单剂量40mg，该药包装就是40mg一支。
5、您好，不同之处主要在于：分子质量不同，生产方式不同，治疗的针对性不同，治疗效果不同。它分子量是不同的，不同于小分析的化学药物，现在咱们患者口服的药物，比如甲氨蝶呤、来氟米特等都是小分子的化学药物，它结构单一，生物制剂通常都是生物大分子，是生物蛋白类的药物。
6、自2004年第一个用于银屑病治疗的生物制剂--肿瘤坏死因子α拮抗剂（依那西普，国产益赛普）在美国上市以来，不断有新的生物制剂问世，诸如其同类产品英夫利单抗（类克）和阿达木单抗（修美乐）已经在我国应用多年，在临床中发挥了非常好的效果。
