生物制剂修美乐为什么可以有那么多适应证?
艾伯维独立后,依然坚持对修美乐进行临床研究,2015年还在美国拿下了化脓性汗腺炎和重度慢性斑块型银屑病两大适应证,据说今年年底还将在中国拿下继强直性脊柱炎和类风湿关节炎的第三个适应证。
修美乐(阿达木单抗注射液),适应症为类风湿关节炎和强直性脊柱炎。修美乐与甲氨蝶呤合用,可以改善症状和体征,保护关节功能(延缓放射学进展),并且可以改善身体机能。对于患有类风湿关节炎的成人患者,建议用量为阿达木单抗(修美乐)40mg,每两周一次皮下注射给药。
修美乐(阿达木单抗):为抗人肿瘤坏死因子的人源化单克隆抗体,主要用于治疗类风湿关节炎和强直性脊柱炎,是由美国的艾博维制药公司生产的,每两周(14天)皮下注射单剂量40mg,该药包装就是40mg一支。
生物制剂修美乐对于你描述的症状效果还是蛮好的,风湿病引起的手腕及手指间断性疼痛肿胀也是属于风湿病的常见症状,在面对病魔的时候我们要抱有一颗平常心,充分了解疾病的常见病状。修美乐为抗人肿瘤坏死因子(TNF)的人源化单克隆抗体,是人单克隆D2E7重链和轻链经二硫键结合的二聚物。
您好,不同之处主要在于:分子质量不同,生产方式不同,治疗的针对性不同,治疗效果不同。它分子量是不同的,不同于小分析的化学药物,现在咱们患者口服的药物,比如甲氨蝶呤、来氟米特等都是小分子的化学药物,它结构单一,生物制剂通常都是生物大分子,是生物蛋白类的药物。
修美乐的注意事项
因此,老年患者治疗时应特别注意有关的感染风险。对驾驶和操作机器能力的影响本品对驾驶和操作机器有轻微的影响。接受本品治疗可能会引起头晕(包括眩晕、视觉障碍和疲劳)(参见【不良反应】部分)。
对于本品或制剂中其它成分过敏者。活动性结核或者其它严重的感染疾患,诸如败血症和机会感染等(参见【注意事项】部分)。中度到重度心力衰竭患者(NYHA分类 III/IV 级)(参见【注意事项】部分)。
本品治疗的过程中,应继续使用甲氨蝶呤。在本品的疗程中,可以继续使用糖皮质激素、水杨酸类药物、非甾体类抗炎药或者镇痛药。有关与甲氨蝶呤以外的其它改善病情抗风湿药(DMARDs)联合使用的情况,请参见【注意事项】和【药理毒理】部分。
非常常见≥1/10;常见≥1/100 至在以下按照频率划分的各组中,不良反应根据严重度呈降序排列。本表中已包括在各个适应证中观察到的最高频率的不良反应。SOC栏中星号(*)表示更多相关信息参见【禁忌】、【注意事项】和【不良反应】。
在接受正确的注射技术训练之后,如医生认可并在必要时进行随访,患者方可自行注射。修美乐为单次使用的1mL玻璃预填对于成年RA患者,推荐剂量为充注射器。内含无菌无防腐剂的注每隔1周皮下 注射修美乐40mg。 修美乐是一种TNF拮抗剂类药物,它对免疫系统有一定的影响,并会降低机体抵御感染的能力。
阿达木单抗(修美乐)的注意事项如下:注射相关反应:阿达木单抗(修美乐)注射部位反应通常有红斑和/或痒,出血,疼痛或肿胀。临床中观察到的严重感染包括肺炎,化脓性关节炎,假肢和手术后感染,蜂窝组织炎,丹毒,憩室炎和肾盂肾炎患者在治疗期间也应做好密切监测。
在康德乐大药房买修美乐可以报销吗
1、可以。修美乐是指阿达木单抗注射液价格为1290元,主要治疗银屑病类风湿强直性脊椎炎。根据查询《关于部分医保药品单列门诊统筹支付的通知》显示,职工基本医疗保险待遇,不设起付线,报销比例为80%。城乡居民基本医疗保险待遇:不设起付线,报销比例为60%。
修美乐的不良反应
1、少数报告了使用本品时出现的血液系统不良反应,其中包括具有临床意义的血细胞减少(例如血小板减少、白细胞减少)。如果患者出现了恶液质的体征和症状(例如,持续发热、挫伤、出血、皮肤苍白)应该立即诊治。对于那些已经确诊血液系统异常的患者,应该立即停止本品的使用。
2、安全性总结最常报告的不良反应是感染(比如鼻咽炎、上呼吸道感染和鼻窦炎)、注射部位反应(红斑、瘙痒、出血、疼痛或肿胀)、头痛和骨骼肌肉疼痛。已有本品严重不良反应的报告。包括本品在内的 TNF-拮抗剂会影响人体免疫系统,使用此类药物可能影响人体对于感染和癌症的防御功能。
3、注射相关反应:阿达木单抗(修美乐)注射部位反应通常有红斑和/或痒,出血,疼痛或肿胀。临床中观察到的严重感染包括肺炎,化脓性关节炎,假肢和手术后感染,蜂窝组织炎,丹毒,憩室炎和肾盂肾炎患者在治疗期间也应做好密切监测。
4、超越以往经验的不良反应安全信号。阿达木单抗治疗的患者中,总的恶性肿瘤发病率与普通人群的预期相同。该药物一般单独或者与甲氨蝶呤合并使用。从2015年1月1日起包括阿达木单抗(修美乐)在内的26种特药特材,正式被列入青岛市大病医保清单,以政府、企业、公益基金会、患者四方共担的模式3。
5、阿达木单抗纳入最新国家医保目录,将极大程度地推动该药物的临床可及性,为风湿病患者尽早回归社会、提高生活质量贡献力量。提及阿达木单抗(修美乐),风湿领域乃至整个医药领域的人都不会陌生。
医药研究11丨“药王”修美乐的专利悬崖,亦是制药企业的“兵家常事...
生物仿制药开始冲击市场;2023年美国专利到期,修美乐即将面临“专利悬崖”。这一挑战并非偶然,而是制药行业普遍的“兵家常事”。艾伯维并未坐以待毙,他们通过法律手段延长了专利保护,并着手研发新药Rinvoq和Skyrizi来应对可能的市场冲击。