第7个「平价替代款」生物仿制药获批!治疗银屑病、克罗恩病等
年10月31日，美国FDA正式批准Amgen公司研发的Wezlana （ustekinumab-auub）作为Stelara （ustekinumab）的生物仿制药，用于治疗包括银屑病、银屑病关节炎、克罗恩病和溃疡性结肠炎在内的多种炎症性疾病。
艾伯维的IL-23单抗Skyrizi（risakizumab-rzaa）获得了美国FDA批准，用于治疗中度至重度活动性克罗恩病成人患者。这标志着FDA在克罗恩病治疗领域首个批准的IL-23靶向药物。克罗恩病是一种炎症性肠病，发病机制复杂，免疫系统失调是其主要特征。
利奥制药厂制造的治银屑病特效药
1、在银屑病治疗领域，利奥制药推出了四款产品，其中包括用于皮肤银屑病的得肤宝（卡泊三醇倍他米松软膏）和达力士（卡泊三醇软膏），以及针对头皮银屑病的赛美尔（卡泊三醇倍他米松凝胶）和达力士（卡泊三醇搽剂）。利奥的第二款产品针对湿疹和特应性皮炎，提供了普特彼他克莫司软膏。
2、其主要产品包括达力士头皮搽剂，如卡泊三醇搽剂，用于头部银屑病治疗，以及达力士、得肤宝、立思丁和卓兰等软膏和乳膏，分别针对不同的皮肤病症状。LEO Pharma的产品线丰富，覆盖了维生素D衍生物、抗真菌药和抗菌药物，体现了其对患者需求的全面关注和对产品质量的严格把控。
3、达力士是一款用于治疗寻常性银屑病（牛皮癣）的药品，其通用名为卡泊三醇软膏，英文名为Calcipotriol Ointment。其汉语拼音写作KabosanchunRuangao。该药的主要活性成分是卡泊三醇，是一种白色软膏，特别之处在于它不含有防腐剂，保证了产品的纯净度。
4、随着时代的发展，利奥制药也开始进军生物制剂领域。∞2017年生物制剂Kyntheum（brodalumab布罗利尤单抗）在德国上市，用于治疗银屑病。2021年，FDA批准生物制剂Adbry（tralokinumab）作为首个也是唯一一个专门针对IL-13治疗成人中-重度特应性皮炎的药物。
25年来首款!FDA批准银屑病外用新药上市
美国食品药品监督管理局（FDA）已批准Dermavant Sciences公司的一款新产品Vtama（1% tapinarof，每日一次）乳膏上市。此产品用于治疗斑块状银屑病成人患者，无需考虑病情严重程度，且没有使用时间和身体部位的限制，成为美国25年来首个批准治疗银屑病的外用新分子实体。
年10月31日，美国FDA正式批准Amgen公司研发的Wezlana （ustekinumab-auub）作为Stelara （ustekinumab）的生物仿制药，用于治疗包括银屑病、银屑病关节炎、克罗恩病和溃疡性结肠炎在内的多种炎症性疾病。
司库奇尤单抗是全球公认的全人源白介素类抑制剂，能特异性中和多种来源的IL-17A，有效抑制其促炎作用，广泛应用于治疗各类自身免疫性疾病。该药此前已获得银屑病关节炎、非放射性阴性轴性脊柱关节炎等适应症的许可。
首当其冲的是妥拉美替尼，作为国内首款MEK抑制剂，它在全球范围内是首个且唯一针对NRAS突变晚期黑色素瘤的靶向药物，为治疗这一罕见病症带来了新的希望。科济药业的泽沃基奥仑赛则在国内上市，成为第五款抗原受体T细胞（CAR-T）产品，特别是针对BCMA的第二款产品，用于治疗RR MM成人患者。
其中，Lecanemab是20年来首款FDA批准的治疗阿尔茨海默病的新药，它对Aβ原纤维具有高选择性，可显著减少Aβ斑块并防止Aβ在大脑中的沉积。Omaveloxolone是首款治疗弗里德里希共济失调的药物，Tofersen成为首个用于治疗由SOD1突变引起的成人ALS患者的药物，Talquetamab是首款GPRC5D/CD3双抗。
重磅!银屑病新药Deucravacitinib即将上市
1、Deucravacitinib即将登陆市场全球领先的医药巨头百时美施贵宝正在向免疫疾病治疗领域发起冲击，他们的新药Deucravacitinib——一款口服TYK2别构抑制剂，正逐渐揭开其神秘面纱。这款药物在一项关键的3期临床试验中，展现出显著优于安慰剂和对照药物的疗效，为中/重度斑块状银屑病的患者带来了新的希望。
2、deucravacitinib，这款BMS公司研发的首款TYK2别构抑制剂，是银屑病治疗领域的一大革新。银屑病，全球影响近750万人，其中中重度患者尤为需要全身治疗。deucravacitinib通过与TYK2的JH2结构域精确结合，调控其与JH1的抑制性相互作用，从而抑制TYK2及其下游信号传导路径的激活，对斑块型银屑病的治疗效果显著。
3、deucravacitinib，一种TYK2选择性变构抑制剂，于今年9月获得美国和日本监管机构批准用于治疗中重度斑块型银屑病，是针对TYK2信号通路的第一个上市选择性抑制剂。其结构与传统JAK抑制剂不同，具有较低的脱靶活性，降低了副作用风险。
4、deucravacitinib（SotyktuTM）是首款从头设计的氘代药物，用于治疗中度至重度斑块型银屑病，显示出显著的临床效果，预计2028年销售额有望达到28亿美元。
5、BMS的TYK2 JH2抑制剂分为两个系列，称其为I与II。TYK2有一个调控JH1 domain的JH2 domain，选择性抑制JH2能够实现很好的选择性。BMS的Deucravacitinib是先进分子之一，可能年内获批，Nimbus的处于临床II期。系列I分子如Nimbus的专利，其核心突破点在于核心位置的变动，BMS使用咪唑，Nimbus使用吡唑。
恒瑞医药在招募银屑病患者吗?
1、近日，恒瑞医药子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》，公司提交的治疗用生物制品1类新药夫那奇珠单抗注射液（SHR-1314）的药品上市许可申请获国家药监局受理，本品用于治疗适合接受系统治疗或光疗的中重度斑块状银屑病的成人患者。
2、年4月22日，杭州钢铁集团公司职工医院原院长陈某因其行为构成受贿罪，一审被依法判处有期徒刑8年，没收财产8万元。江苏恒瑞医药股份有限公司（以下简称“恒瑞医药”）等多家知名药企的业务员行贿之事也随之东窗事发。《中国经营报》记者注意到，恒瑞医药业务员曾多次卷入医院相关人员受贿案中。
3、夫那奇珠单抗是靶向人IL-17A的重组人源化单克隆抗体，拟用于治疗与IL-17通路相关的自身免疫疾病。
