临床启动!华夏源“ELPIS人脐带间充质干细胞注射液”银屑病Ⅰ期临床于...
1、中观生物:2022年研发的人脐带间充质干细胞产品ZGHUM-SC001针对膝骨关节炎,具有多种特性。 华夏源:2023年,其ELPIS产品申报第五项适应症,针对炎症性肠病。 泉生生物:2022年获批治疗乙肝肝硬化,是其第四个适应症。
目前我国异体间充质干细胞治疗技术成熟吗?
前,在中国,异体间充质干细胞(MSC)治疗技术正处于快速发展之中,但其成熟度因应用领域和具体技术而异。以下是一些关键点: 研究与应用 基础研究:关于间充质干细胞的基础研究相对成熟,许多研究表明其在再生医学、免疫调节和组织修复等方面的潜力。
干细胞治疗技术目前成熟的是造血干细胞治疗白血病,也就是我们常说骨髓移植。除此之外,就是间充质干细胞治疗技术了,目前间充质干细胞治疗技术大部分还处于临床试验阶段,国家已经批准了132家具备干细胞临床试验资质的机构,66个干细胞项目。并出台了很多政策来规范和促进干细胞技术的发展。
中国首个自主研发的异体人源脂肪间充质祖细胞注射液AlloJoin,由西比曼生物科技(CBMG)成功推进到临床试验的新阶段。该公司已正式启动AlloJoin的III期临床试验,这一里程碑事件标志着中国干细胞药品研发行业的一大突破。
间充质干细胞的副作用
首先,最常见的反应是轻微的发热,体温通常不超过38℃,这是身体对治疗的正常反应,一般在24小时内即可自行消退。若出现不适,医生会建议使用地塞米松或非处方消炎止痛药物进行对症处理。
低免疫原性和无毒副作用:间充质干细胞的免疫原性较低,使用时无需严格配型,且无毒副作用,这使得它在异体移植方面具有优势。
而且传统的治疗手段存在感染、卵巢功能衰竭、恶性肿瘤、骨质疏松等副作用,可能对SLE患者的生存时间、生活质量造成较大的影响。 江苏大学附属医院风湿科2014年3月~2015年9月进行脐带MSCs移植的18例SLE患者,其中女17例,男1例,年龄18-50岁,所有患者均合并肾损害。
间充质干细胞的常见副作用有哪些?
在临床上注射间充质干细胞常见的副作用一般比较少见,最常见的就是低热或者中热,但是一般体温很少超过38℃。同时少部分病人还会注射后出现了轻度头疼的症状,有的伴有恶心、呕吐,一般经过半天左右的时间,这些症状就能够恢复,可以应用地塞米松或者用消炎止痛药治疗。
首先,最常见的反应是轻微的发热,体温通常不超过38℃,这是身体对治疗的正常反应,一般在24小时内即可自行消退。若出现不适,医生会建议使用地塞米松或非处方消炎止痛药物进行对症处理。
低免疫原性和无毒副作用:间充质干细胞的免疫原性较低,使用时无需严格配型,且无毒副作用,这使得它在异体移植方面具有优势。
间充质干细胞抑制癌症药物副作用:大阪大学研究人员发现,通过注射间充质干细胞可以防止免疫检查点抑制剂副作用1型糖尿病的发作,同时,间充质干细胞及其分泌因子对于癌症也起着一定的治疗作用,一举两得。
此外,人脐带间充质干细胞未发现溶血反应、致敏性或明显毒性。然而,对于肿瘤相关性,UC-MSCs的安全性存在争议。有研究显示,UC-MSCs可能促进癌细胞转移,但也有研究发现其抑制作用。因此,UC-MSCs与肿瘤之间的关系仍需深入研究。在抗衰老应用方面,UC-MSCs的潜力巨大,但同时也伴随着不规范的风险。
干细胞治疗针对银屑病有效果吗?
干细胞治疗以正规的医院治疗为基础,提倡以系统手段来治疗银屑病。专家指出:牛皮癣虽是顽症,但是只要患者对它有个正确的认识,坚定战 胜疾病的信心,积极配合医生,到正规牛皮癣专科医院去进行系统的治疗,是完全有可能彻底康复的。该院权威专家成功开展干细胞技术治疗牛皮癣以来,受到患者和媒体的广泛关注。
目前的研究已逐渐揭示间充质干细胞与银屑病之间的关系,脂肪原始间充质干细胞能够分泌大量的生长因子和免疫调节因子,抑制机体过度的免疫反应,调节机体内环境,干细胞的这些功能为治疗银屑病提供了契机。
干细胞指能够自我复制并具备多种分化潜能的一类细胞。贵州省常见的干细胞主要包括胎盘干细胞和脐血干细胞,这些干细胞可用于治疗许多疾病,如银屑病、白血病、类风湿性关节炎等。此外,贵州省还在积极探索采用成骨细胞和成软骨细胞等干细胞在骨科领域进行临床应用。