第7个「平价替代款」生物仿制药获批!治疗银屑病、克罗恩病等
1、年10月31日，美国FDA正式批准Amgen公司研发的Wezlana （ustekinumab-auub）作为Stelara （ustekinumab）的生物仿制药，用于治疗包括银屑病、银屑病关节炎、克罗恩病和溃疡性结肠炎在内的多种炎症性疾病。
2、艾伯维的IL-23单抗Skyrizi（risakizumab-rzaa）获得了美国FDA批准，用于治疗中度至重度活动性克罗恩病成人患者。这标志着FDA在克罗恩病治疗领域首个批准的IL-23靶向药物。克罗恩病是一种炎症性肠病，发病机制复杂，免疫系统失调是其主要特征。
一款“同类最佳”TYK2抑制剂的破产
1、辉瑞的brepocitinib则以双靶点抑制剂的姿态加入战局，而Biohaven的BHV-8000展示了在神经退行性疾病治疗中的潜力。TYK2抑制剂的研发历程，无论成功还是失败，都在为行业提供宝贵的学习经验。让我们拭目以待，看VTX958能否在挫折后重振旗鼓，继续在TYK2抑制剂的竞赛中书写新的篇章。
2、BMS之所以能拔得TYK2抑制剂的头筹，一个关键节点是2019年。BMS以740亿美元的对价收购Celgene，最终决定将Otezla出售，而另一些资产，包括TYK2抑制剂，还尚未看到上市日期。瞄准伪激酶结构域的TYK2抑制剂，既可以起到调控效果，又能最大限度控制脱靶风险。
3、deucravacitinib，这款BMS公司研发的首款TYK2别构抑制剂，是银屑病治疗领域的一大革新。银屑病，全球影响近750万人，其中中重度患者尤为需要全身治疗。deucravacitinib通过与TYK2的JH2结构域精确结合，调控其与JH1的抑制性相互作用，从而抑制TYK2及其下游信号传导路径的激活，对斑块型银屑病的治疗效果显著。
重磅!银屑病新药Deucravacitinib即将上市
Deucravacitinib即将登陆市场全球领先的医药巨头百时美施贵宝正在向免疫疾病治疗领域发起冲击，他们的新药Deucravacitinib——一款口服TYK2别构抑制剂，正逐渐揭开其神秘面纱。这款药物在一项关键的3期临床试验中，展现出显著优于安慰剂和对照药物的疗效，为中/重度斑块状银屑病的患者带来了新的希望。
deucravacitinib，这款BMS公司研发的首款TYK2别构抑制剂，是银屑病治疗领域的一大革新。银屑病，全球影响近750万人，其中中重度患者尤为需要全身治疗。deucravacitinib通过与TYK2的JH2结构域精确结合，调控其与JH1的抑制性相互作用，从而抑制TYK2及其下游信号传导路径的激活，对斑块型银屑病的治疗效果显著。
deucravacitinib，一种TYK2选择性变构抑制剂，于今年9月获得美国和日本监管机构批准用于治疗中重度斑块型银屑病，是针对TYK2信号通路的第一个上市选择性抑制剂。其结构与传统JAK抑制剂不同，具有较低的脱靶活性，降低了副作用风险。
deucravacitinib（SotyktuTM）是首款从头设计的氘代药物，用于治疗中度至重度斑块型银屑病，显示出显著的临床效果，预计2028年销售额有望达到28亿美元。
银屑病概念股有哪些?
银屑病概念股龙头一览 复星医药（600196），子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司的阿达木单抗注射液已纳入优先审评程序。该新药用于治疗斑块状银屑病适应症于中国境内处于临床III期试验。
PDE4抑制剂丨阿普米司特片生物等效性研究分析
阿普米司特，作为一款PDE4抑制剂，于2021年8月在中国市场迎来新纪元，专为斑块型银屑病患者提供了一线疗法。阿普米司特片的独特性在于其低溶低渗的特性，其生物等效性研究采用严谨的双制剂、双周期、双序列交叉设计，确保了药物的稳定性和一致性。阿普米司特片的药代动力学参数令人瞩目。
