抗体药物我国上市的单抗药物
年5月30日,中国药企康哲药业的替瑞奇珠单抗,一款靶向IL-23的抗体药物,成功上市,成为首个由国内企业持证上市的国产IL-23产品。这一事件与同日在炎症性肠病领域宣布终止开发计划的阿斯利康brazikumab形成了鲜明的对比,仿佛上演了一场“挤兑赛道”的戏剧性情节。
中国单抗药物研发已进入实际应用阶段,其中包括两个已获生产许可的治疗性单抗产品:武汉生物制品研究所的抗肾移植单抗OKT3,以及东莞宏远逸士生物技术药业的恩博克乳膏,后者作为抗人白细胞介素-8单克隆抗体,用于治疗银屑病,已获准在市场上销售。
在恶性肿瘤治疗方面,罗氏/基因泰克的Trastuzumab/赫赛汀用于人源化乳腺癌治疗,赛尼哌/达克利珠单抗同样针对器官移植的抗排斥,还有诺华制药的Basiliximab/舒莱,治疗嵌合器官移植的排斥。默克/英克隆的Cetuximab/爱必妥和百泰生物药业的Nimotuzumab/泰欣生则分别针对结直肠癌和头颈部、消化道肿瘤。
据悉,此次获批的新冠抗体药物由清华大学、深圳市第三人民医院和腾盛博药合作研发。此次获批是基于美国国立卫生研究院(NIH)支持的ACTIV-2的3期临床试验,包括847例入组患者的积极中期及最终结果。
目前,中国已有2个治疗性单抗产品获准生产,3个治疗性产品处在临床试验阶段,多个抗体药物处于临床前研究阶段,已批准的诊断性单抗有31个。武汉生物制品研究所抗肾移植单抗OKT3(注射用鼠源性抗人T淋巴细胞CD3抗原单克隆抗体)最早批准上市,具有免疫抑制作用,可逆转对移植器官的排斥反应。
听说有一种叫苏金的药能彻底根治牛皮癣是真的吗?
1、可善挺(俗称苏金单抗)是目前全球临床使用最久的IL-17A抑制剂,唯一拥有5年长期安全性临床数据,安全性良好。常见副作用多为呼吸道感染,且大多不良反应事件为轻度或中度;结核复发风险极低;罹患肿瘤风险与普通人群没有差别,从目前5年的数据上来看,安全性没有问题。
2、中国大陆批准使用的可善挺(俗称“苏金单抗”,正式名为“司库奇尤单抗”)产地与香港、台湾等地一致,都是瑞士生产进口的,没区别。
3、治疗上以内服药为主,如消银颗粒等。片状的银屑病也可以采取外用曲安奈德新霉素贴的办法。必须注意牛皮癣治疗禁止用所谓的特效药,最好是不要吃激素或者打激素针,否则在停药后原本消除的症状会迅速反弹。
4、并且在一项头对头试验中,击败了诺华牛皮癣药物苏金单抗(Cosentyx)。得益于这些良好数据,Tremfya上市一年便获得16亿美元的收入。
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