单抗制品我国单克隆抗体药物研发进展情况
1、近年来，中国在单抗技术领域的研发取得了显著进步，单克隆抗体药物研究作为重要的科研项目，被纳入了863计划和国家重点攻关项目。
2、目前，中国已有2个治疗性单抗产品获准生产，3个治疗性产品处在临床试验阶段，多个抗体药物处于临床前研究阶段，已批准的诊断性单抗有31个。武汉生物制品研究所抗肾移植单抗OKT3（注射用鼠源性抗人T淋巴细胞CD3抗原单克隆抗体）最早批准上市，具有免疫抑制作用，可逆转对移植器官的排斥反应。
3、单克隆抗体药物已经成为生物制药中最为重要的一类：2011年销售规模最大的7种抗体药物的销售额达到了382亿美元，占整个生物制药市场份额接近50%；单克隆抗体仍是研发的热点，也将是未来生物制药行业发展的重要动力所在。
4、国内研发方面，创胜集团、奥赛康和天广实的靶向Claudin12单抗已经进入II期临床，石药集团、明济生物和礼新医药等药企的Claudin12单抗还处于临床I期阶段。TST001是一种高亲和力的靶向Claudin12的人源化单克隆抗体，具有增强的ADCC和CDC活性。
5、单克隆抗体（Inonoclonal antihy ， McA ）是指一个B 淋巴细胞经无性繁殖成为一个细胞系，即一个克隆所分泌的针对单一抗原决定簇而组成均一的抗体。 单克隆技术是近20 年来发展起来的生物高科学技术，早在1975 年劫Her 和呱玩ein 便建立了B 淋巴细胞杂交瘤技术，并由此而荣获1984 年诺贝尔医学奖。
6、革新力量：人源化CD3单抗引领T细胞药物研发新时代 北京同立海源生物，作为细胞与基因治疗领域的创新者，专注于哺乳动物细胞表达的蛋白质工程，他们的突破性成果是GMP-TL101，一款成功人源化的CD3单克隆抗体。
中国有苏金单抗吗
1、苏金单抗已经在中国上市了。可善挺（俗称苏金单抗）是目前全球临床使用最久的IL-17A抑制剂，唯一拥有5年长期安全性临床数据，安全性良好。常见副作用多为呼吸道感染，且大多不良反应事件为轻度或中度；结核复发风险极低；罹患肿瘤风险与普通人群没有差别。
2、中国有苏金单抗。苏金单抗是首个获批的选择性白细胞介素-17A的人类单克隆抗体，通过结合至IL-17A，苏金单抗阻止它结合至其受体，和抑制其触发在斑块性银屑病发展中起作用的炎症反应。2015年2月苏金单抗在日本获准上市，用于治疗中、重度斑块型银屑病和活动性银屑病关节炎（PsA）。
3、中国大陆可善挺（俗称“苏金单抗”，正式名为“司库奇尤单抗”）批准使用的剂型是预充针，不需要调配，而且要求在专业人员指导下使用，更加方便、安全。
4、苏金单抗目前已经进入了我国新版医保目录。在进入医保前，苏金单抗在中国的市场销售价格为2998元/支，相信进入医保后药价会进一步下降。
谈谈银屑病的生物治疗
1、生物制剂目前越来越多地应用于银屑病的治疗，主要是肿瘤坏死因子拮抗剂，包括益赛普、英夫利昔单抗、阿达木单抗等，还有白介素17拮抗剂，比如司库奇尤单抗等。
2、目前国内上市的治疗银屑病的生物制剂主要包括依那西普、英夫利昔单抗和阿达木单抗。通常通过注射用药，注入体内后，可靶向性的清除体内导致银屑病发生的炎症因子，如肿瘤坏死因子白介素-1白介素-1白介素-23等，去除相应炎症介质后，可使发病过程中的T淋巴细胞得到抑制，使皮肤病变逐渐缓解。
3、银屑病的生物制剂的优点为靶向性治疗，可靶向性清除体内和银屑病有关的炎症介质，同时对身体其它影响较少，效率高于传统治疗方法。多数患者经生物制剂治疗，可使皮疹得到较好缓解，大部分皮疹得到消退。
4、生物制剂主要用于中度或重度银屑病治疗，中度指寻常型银屑病的皮疹面积超过3%，重度为超过10%。通常单只手掌约为人体面积的1%，全身皮损面积累加超过10个手掌面积，属于重度。病情较轻者，建议采用传统药物治疗，传统药物包括外用药、光疗、系统用药，如甲氨蝶呤、阿维A、环孢A。
5、成本较高。目前国内应用生物制剂治疗银屑病主要包括依那西普、英夫利昔单抗和阿达木单抗，短期使用时，如1-2个月的价格可为几千元到几万元不等。若长期使用，以年为单位，如接受连续一年治疗，价格约5-10万元左右。此外，患者身体条件不同，用药量具有一定差别，价格可相对出现偏差。
