重磅!银屑病关节炎(PsA)首个靶向新药乌帕替尼来啦!
国家药品监督管理局于2022年4月6日批准了瑞福（乌帕替尼缓释片），这款由艾伯维研发的口服选择性Janus激酶（JAK）抑制剂，为中国银屑病关节炎（PsA）患者带来了新希望。这款药物被批准用于治疗对传统DMARDs疗效不佳或不耐受的活动性PsA成人患者，推荐剂量为每日一次，每次15 mg。
25年来首款!FDA批准银屑病外用新药上市
美国食品药品监督管理局（FDA）已批准Dermavant Sciences公司的一款新产品Vtama（1% tapinarof，每日一次）乳膏上市。此产品用于治疗斑块状银屑病成人患者，无需考虑病情严重程度，且没有使用时间和身体部位的限制，成为美国25年来首个批准治疗银屑病的外用新分子实体。
全球首款有望治愈血癌顽疾骨髓瘤的新药——teclistamab（Tecvayli品牌）——在美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市，标志着这一领域取得了历史性的突破。加拿大的癌症患者们对此充满期待。据加拿大防癌协会统计，在过去的二十年里，癌症患者的存活率有了显著提升。
Sun Pharma总裁兼首席执行官Abhay Gandhi先生表示：“ILUMYA的批准以及我们对皮肤病的长期承诺，旨在为患有中度至重度斑块型银屑病的患者提供帮助。我们致力于与所有相关者合作，使ILUMYA适用于斑块型银屑病患者。”这一新药的获批为银屑病患者带来了新的希望，期待它能为患者带来疾病缓解，改善生活质量。
在2023年批准的55款新药中，有4款药物获得全面批准，分别为Lecanemab、Omaveloxolone、Tofersen和Talquetamab。其中，Lecanemab是20年来首款FDA批准的治疗阿尔茨海默病的新药，它对Aβ原纤维具有高选择性，可显著减少Aβ斑块并防止Aβ在大脑中的沉积。
年10月6日，诺华NOVARTIS宣布，其开发的司库奇尤单抗（secukinumab、Cosentyx）静脉注射剂已获得美国FDA批准上市，该药物主要用于治疗成人银屑病关节炎（PsA）、强直性脊柱炎（AS）以及非放射学中轴型脊柱关节炎（nr-axSpA）。
银屑病关节炎新药IL-23抑制剂Skyrizi获批!Ⅲ期临床数据积极!
1、艾伯维近日宣布，其IL-23抑制剂Skyrizi在治疗银屑病关节炎方面的Ⅲ期临床研究结果积极。经过24周的治疗，Skyrizi显示出显著改善患者症状和体征，相较于安慰剂组，Skyrizi治疗组的ACR20应答率分别达到53%和53%，而安慰剂组仅为35%和25%。
2、在日本银屑病新药获批！3个月注射一次可改善皮肤状况 。跨国生物制药公司 艾伯维 宣布，日本厚生劳动省（MHLW）已批准白介素-23（IL-23）抑制剂SKYRIZI （risankizumab）用于治疗对常规治疗 缓解不足的斑块性银屑病、全身脓疱性银屑病、红皮病性银屑病和银屑病性关节炎成年患者 。
3、Skyrizi是一款IL-23单抗药物，最初由勃林格殷格翰开发。2016年，艾伯维以95亿美元的价格获得了该药物的全球商业化权利。在获批银屑病适应症后，Skyrizi在全球药物销售额中排名第6，2021年销售额达到239亿美元，同比增长89%，成为艾伯维自身免疫病管线中的重磅药物。
4、急性炎症是身体对抗入侵病原体的正常反应，但炎症持续存在，导致风湿性关节炎、IBD、SpA和银屑病等慢性炎症性疾病。IL-1IL-23和IL-17信号通路在释放促炎症细胞因子方面起关键作用，因此成为医药公司治疗慢性炎症疾病的热门靶点。
5、一项新药SKYRIZI（risankizumab）在日本取得突破，被批准用于多种银屑病类型，包括斑块性、脓疱性、红皮病性及关节炎，让全球银屑病患者瞩目。这款药物在临床试验中显示了显著优势，尤其在16周和52周的疗效上，其皮肤清除效果超过同类药物如STELARA和HUMIRA。
6、Skyrizi： 即将跻身“重磅炸弹” 虽然艾伯维的银屑病药物Skyrizi并非首款进入市场的IL-23抑制剂，但对强生（Johnson & Johnson）的IL-12/23双抗特诺雅（Tremfya）与诺华的IL-17A抑制剂可善挺（Cosentyx）“后发制人”。Skyrizi在市场上快速上量，无疑对于艾伯维填补因Humira销售下滑造成的缺口有着重要意义。
