自免赛道捷报!国产抗IL-17单抗III期临床数据荣登BJD
赛立奇单抗（GR1501）作为国内首款抗IL-17单抗，其III期临床试验数据在权威皮肤病学期刊British Journal of Dermatology（BJD）上发表，为银屑病治疗提供有力证据。数据显示，赛立奇单抗在中、重度斑块状银屑病患者中显示出显著疗效，达到主要和次要终点，耐受性良好。
单抗制品我国单克隆抗体药物研发进展情况
1、近年来，中国在单抗技术领域的研发取得了显著进步，单克隆抗体药物研究作为重要的科研项目，被纳入了863计划和国家重点攻关项目。
2、目前，中国已有2个治疗性单抗产品获准生产，3个治疗性产品处在临床试验阶段，多个抗体药物处于临床前研究阶段，已批准的诊断性单抗有31个。武汉生物制品研究所抗肾移植单抗OKT3（注射用鼠源性抗人T淋巴细胞CD3抗原单克隆抗体）最早批准上市，具有免疫抑制作用，可逆转对移植器官的排斥反应。
3、单克隆抗体药物已经成为生物制药中最为重要的一类：2011年销售规模最大的7种抗体药物的销售额达到了382亿美元，占整个生物制药市场份额接近50%；单克隆抗体仍是研发的热点，也将是未来生物制药行业发展的重要动力所在。
4、国内研发方面，创胜集团、奥赛康和天广实的靶向Claudin12单抗已经进入II期临床，石药集团、明济生物和礼新医药等药企的Claudin12单抗还处于临床I期阶段。TST001是一种高亲和力的靶向Claudin12的人源化单克隆抗体，具有增强的ADCC和CDC活性。
5、Dupilumab，一种结合IL-4Rα并抑制IL-4和IL-13信号传导的全人源单克隆抗体，自上市以来在特应性皮炎和哮喘等领域取得了显著成果，引领炎症治疗新时代。这款创新生物靶向制剂在2022年销售额已达83亿，预计2023年将突破百亿，成为炎症市场中的佼佼者。透过Dupilumab，我们看到了创新药的突破点。
6、年1月9日，中国药品监督管理局（NMPA）官网宣布，渤健/卫材共同研发的阿尔茨海默病新药仑卡奈单抗（lecanemab-irmb）已在国内获批上市，用于治疗轻度阿尔茨海默症（AD）和轻度认知障碍（MCI）。
银屑病的生物制剂治疗费用
1、大多数银屑病经药物治疗后，就能非常好的控制症状，因涂抹位置或面积差异，每个月的治疗费用在200-1000元区间。重度银屑病则需要住院治疗，费用相对较高。每月平均需要10000元。经济条件允许时，可使用目前最新的生物制剂，价格昂贵，每年治疗费用在10万元左右。
2、价格从39950降至29350元，随后调整为17058元，每月费用约为2841元。这款生物制剂靶向白细胞介素12（IL-12）和白细胞介素23（IL-23），阻止它们与细胞表面的受体结合，抑制前炎性细胞因子，用于治疗斑块型银屑病、银屑病关节炎、克罗恩病等。
3、目前国内应用生物制剂治疗银屑病主要包括依那西普、英夫利昔单抗和阿达木单抗，短期使用时，如1-2个月的价格可为几千元到几万元不等。若长期使用，以年为单位，如接受连续一年治疗，价格约5-10万元左右。此外，患者身体条件不同，用药量具有一定差别，价格可相对出现偏差。
IL-23单抗:艾伯维$30亿银屑病品种,首个获FDA批准用于克罗恩病
1、艾伯维的IL-23单抗Skyrizi（risakizumab-rzaa）获得了美国FDA批准，用于治疗中度至重度活动性克罗恩病成人患者。这标志着FDA在克罗恩病治疗领域首个批准的IL-23靶向药物。克罗恩病是一种炎症性肠病，发病机制复杂，免疫系统失调是其主要特征。
2、IL-23抑制剂Skyrizi通过结合IL-23的p19亚基，对炎症过程具有选择性抑制作用。它已获美国FDA和欧盟批准，用于银屑病治疗，并在3期临床试验中扩展到克罗恩病和溃疡性肠炎等其他炎症疾病。新适应症包括治疗对DMARDs反应不足或不耐受的银屑病关节炎患者，单药或与甲氨蝶呤联合使用。
3、艾伯维宣布，欧盟委员会批准其JAK抑制剂Rinvoq（乌帕替尼）用于治疗中重度活动性克罗恩病成年患者，此批准基于三项3期临床试验数据。试验包括诱导研究（U-EXCEED和U-EXCEL）与维持研究（U-ENDURE），主要终点包括内镜反应和临床缓解，关键次要终点涉及无皮质类固醇的临床缓解与粘膜愈合等。
礼来拓咨的简单介绍
1、礼来制药宣布推出无枸橼酸盐新配方的拓咨（依奇珠单抗注射液），旨在显著减少患者注射部位疼痛。新配方在去年已获国家药品监督管理局批准，与原配方相同活性成分。新配方与原配方相比，疼痛视觉模拟评分（VAS）显示减少86%，显著减轻患者痛感。
2、拓咨最早于2016年在美国获批，用于治疗斑块型银屑病，是继苏金单抗之后全球第二款上市的IL-17A单抗药物。临床数据显示，使用拓咨治疗16周后，40%的患者实现了PASI100，87%的患者实现了PASI90，97%的患者实现PASI75。从全球市场来看，拓咨受到业界广泛看好，2019年销售额为166亿美元，同比增长46%。
3、在药店或医院购买即可。2021新版国家医保药品目录中，新增了74种药品，其中就包括治疗银屑病的生物制剂——礼来拓咨（依奇珠单抗注射液）。
银屑病生物制剂可善挺西安有吗?多钱一支?
1、有的，可善挺全国统一价2998一支。2019年4月1日，诺华制药（中国）宣布，国家药品监督管理局批准可善挺（司库奇尤单抗注射液），用于治疗符合系统治疗或光疗指征的中度至重度斑块状银屑病的成年患者。2021年3月1日，可善挺已经纳入医保，用于治疗符合系统治疗或光疗指征的中度至重度斑块状银屑病的成年患者。
2、元。可善挺2023年单只价格1188元，前期密集针0、4周每次打2只，后续每月打2只，首年费用总计38016元，维持费用在28512元/年。
3、目前可善挺市价是1188元/支，据了解，可善挺最新的福利项目中，只要是自费购药的患者，每满10支就可以申请到3880元保险金，也就是说，可善挺的活动价格相当于800元/支！不仅自费购药，医保购药的患者同样可以在新的福利项目里报销大约1/3的自付药费（预计单支金额不超过188元）。
4、益赛普是依那西普的国产生物制剂，于1998年11月获FDA批准上市，2006年在中国上市。适应症为银屑病治疗。单价643元，规格为25mg/支，用药方式为皮下注射，每次25mg，每周2次，每次间隔3-4天。购药优惠活动包括4赠12赠120赠28等。
5、目前可善挺市价是1188元/支，据了解，可善挺最新的福利项目中，凡是自费购药的患者，每满10支将可申请3880元保险金，也就是说，可善挺的活动价格相当于800元/支！不仅自费购药，医保购药的患者同样可以在新的福利项目里报销大约1/3的自付药费（预计单支金额不超过188元）。
6、可以。银屑病打可善挺通常在一周后见效，也就是1~2针。 可善挺可以晚上打。可善挺学名叫作司库奇尤单抗，是第二代银屑病生物制剂。
