25年来首款!FDA批准银屑病外用新药上市
美国食品药品监督管理局（FDA）已批准Dermavant Sciences公司的一款新产品Vtama（1% tapinarof，每日一次）乳膏上市。此产品用于治疗斑块状银屑病成人患者，无需考虑病情严重程度，且没有使用时间和身体部位的限制，成为美国25年来首个批准治疗银屑病的外用新分子实体。
全球首款有望治愈血癌顽疾骨髓瘤的新药——teclistamab（Tecvayli品牌）——在美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市，标志着这一领域取得了历史性的突破。加拿大的癌症患者们对此充满期待。据加拿大防癌协会统计，在过去的二十年里，癌症患者的存活率有了显著提升。
Sun Pharma总裁兼首席执行官Abhay Gandhi先生表示：“ILUMYA的批准以及我们对皮肤病的长期承诺，旨在为患有中度至重度斑块型银屑病的患者提供帮助。我们致力于与所有相关者合作，使ILUMYA适用于斑块型银屑病患者。”这一新药的获批为银屑病患者带来了新的希望，期待它能为患者带来疾病缓解，改善生活质量。
在2023年批准的55款新药中，有4款药物获得全面批准，分别为Lecanemab、Omaveloxolone、Tofersen和Talquetamab。其中，Lecanemab是20年来首款FDA批准的治疗阿尔茨海默病的新药，它对Aβ原纤维具有高选择性，可显著减少Aβ斑块并防止Aβ在大脑中的沉积。
年10月6日，诺华NOVARTIS宣布，其开发的司库奇尤单抗（secukinumab、Cosentyx）静脉注射剂已获得美国FDA批准上市，该药物主要用于治疗成人银屑病关节炎（PsA）、强直性脊柱炎（AS）以及非放射学中轴型脊柱关节炎（nr-axSpA）。
首当其冲的是妥拉美替尼，作为国内首款MEK抑制剂，它在全球范围内是首个且唯一针对NRAS突变晚期黑色素瘤的靶向药物，为治疗这一罕见病症带来了新的希望。科济药业的泽沃基奥仑赛则在国内上市，成为第五款抗原受体T细胞（CAR-T）产品，特别是针对BCMA的第二款产品，用于治疗RR MM成人患者。
IL-23单抗:艾伯维$30亿银屑病品种,首个获FDA批准用于克罗恩病
艾伯维的IL-23单抗Skyrizi（risakizumab-rzaa）获得了美国FDA批准，用于治疗中度至重度活动性克罗恩病成人患者。这标志着FDA在克罗恩病治疗领域首个批准的IL-23靶向药物。克罗恩病是一种炎症性肠病，发病机制复杂，免疫系统失调是其主要特征。
IL-23抑制剂Skyrizi通过结合IL-23的p19亚基，对炎症过程具有选择性抑制作用。它已获美国FDA和欧盟批准，用于银屑病治疗，并在3期临床试验中扩展到克罗恩病和溃疡性肠炎等其他炎症疾病。新适应症包括治疗对DMARDs反应不足或不耐受的银屑病关节炎患者，单药或与甲氨蝶呤联合使用。
艾伯维宣布，欧盟委员会批准其JAK抑制剂Rinvoq（乌帕替尼）用于治疗中重度活动性克罗恩病成年患者，此批准基于三项3期临床试验数据。试验包括诱导研究（U-EXCEED和U-EXCEL）与维持研究（U-ENDURE），主要终点包括内镜反应和临床缓解，关键次要终点涉及无皮质类固醇的临床缓解与粘膜愈合等。
Humira（修美乐）是全球最畅销的药物之一，该药2013年全球销售额高达106亿美元，位列《2013年最畅销药物排行榜》榜首，2014第二季度销售额高达39亿美元，该药是艾伯维（AbbVie）的旗舰产品，也是全球首个获批的抗TNF-α单抗药物，适应症已达7个之多。
银屑病的生物制剂治疗费用
特诺雅是强生公司推出的IL-23靶向生物制剂，用于银屑病治疗。单价28000元，规格为100mg/支，用药方式为皮下注射，初始剂量为第0周、4周及之后每8周一次，一次1支。享受医保报销政策，相当于14000元一支，月消费7000元。
大多数银屑病经药物治疗后，就能非常好的控制症状，因涂抹位置或面积差异，每个月的治疗费用在200-1000元区间。重度银屑病则需要住院治疗，费用相对较高。每月平均需要10000元。经济条件允许时，可使用目前最新的生物制剂，价格昂贵，每年治疗费用在10万元左右。
价格从39950降至29350元，随后调整为17058元，每月费用约为2841元。这款生物制剂靶向白细胞介素12（IL-12）和白细胞介素23（IL-23），阻止它们与细胞表面的受体结合，抑制前炎性细胞因子，用于治疗斑块型银屑病、银屑病关节炎、克罗恩病等。
药物研发:银屑病靶向治疗新时代
国家药品监督管理局于2022年4月6日批准了瑞福（乌帕替尼缓释片），这款由艾伯维研发的口服选择性Janus激酶（JAK）抑制剂，为中国银屑病关节炎（PsA）患者带来了新希望。这款药物被批准用于治疗对传统DMARDs疗效不佳或不耐受的活动性PsA成人患者，推荐剂量为每日一次，每次15 mg。
新一代银屑病药物研发聚焦于靶向炎性细胞因子通路，特别是IL-17和IL-23，以期更精准地治疗这一慢性皮肤病。IL-17由Th17细胞分泌，对银屑病发病起关键作用，而IL-23被认为是其上游调节者。早期治疗药物主要围绕TNF-α展开，但TNF-α抑制剂的不良反应和治疗效果不一，促使研发转向IL-17和IL-23。
目前研究的用于治疗银屑病的细胞信号传导小分子抑制剂包括阻断Janus激酶抑制剂、蛋白激酶C抑制剂等。截至2018年7月，国外已上市的JAK抑制剂有托法替布、奥拉替尼、鲁索利替尼，国内已上市的JAK抑制剂有托法替布；目前已进入临床试验阶段的JAK抑制剂有巴瑞克替尼等药物，具体疗效和安全性还有待验证。
3个月一针,超半数银屑病患者一年内皮肤完全清除,新药Risankizumab为啥这...
一项新药SKYRIZI（risankizumab）在日本取得突破，被批准用于多种银屑病类型，包括斑块性、脓疱性、红皮病性及关节炎，让全球银屑病患者瞩目。这款药物在临床试验中显示了显著优势，尤其在16周和52周的疗效上，其皮肤清除效果超过同类药物如STELARA和HUMIRA。
在一年内（52周）， 有56%和60%的risankizumab治疗患者达到了完全皮肤清除（PASI 100）， 而相对应的STELARA治疗组数据分别为21%和30%；而且在治疗斑块状银屑病3期研究没有出现新的安全事件。
使用PASI 100衡量，Taltz在一年期间为患者提供了大约44%的时间皮损完全清除，远超其他7种生物制剂。
银屑病有什么药
1、比较新的药物不含激素的，像他克莫司软膏、吡美莫司乳膏，口服药物像维甲酸一类的阿维A，还有免疫抑制剂甲氨蝶呤，抗生素像头孢或者青霉素类的药物，对于感染诱发的银屑病有治疗作用。
2、激素类药物，常用的有复方氟米松软膏、卤米松乳膏、地奈德乳膏、丙酸氟替卡松乳膏等。维甲酸类药物，常用的有他扎罗汀凝胶，多用于斑块状银屑病。维生素D3衍生物类药膏，常用的有卡泊三醇软膏、他卡西醇软膏等。以上药物的复方制剂，比如卡泊三醇倍他米松软膏、他扎罗汀倍他米松乳膏等。
3、临床上治疗银屑病常用的药膏有糖皮质激素软膏、维A酸软膏、维生素D3衍生物、钙调磷酸酶抑制剂，还有各种各样的角质促成剂，比如蒽林软膏、焦油制剂、水杨酸软膏。
4、目前治疗银屑病的药物，一般多数采用外用药物，外用药物方面像维生素D3的衍生物，也就是卡泊三醇，也叫达力士。或者一些国产的药物，相对不含激素的。一直广泛使用的，含有糖皮质激素的这一类药物，它的治疗也比较好。
