...美国研究性新药(IND)申请,我国干细胞治疗慢阻肺进入临床
1、Therapeutic Solutions International （TSOI）于2023年3月30日公布新发现，一种用于慢性阻塞性肺疾病（COPD）及其他疾病的研究性干细胞疗法。实验显示，该疗法依赖于某些免疫 B 细胞及白细胞介素 35 （IL-35） 的信号作用。该专利覆盖了单独或与其他专利组合用于COPD治疗的用途。
2、一般是批件在前。IND（Investigational new drug， IND）申请，即新药研究申请。新药在被用于人体临床试验之前，申请者必须向FDA递交新药研究申请IND，其主要目的是向FDA提供数据证明该药物具备用于早期临床试验的合理性与安全性。
3、瑷格干细胞：2023年3月，人脂肪间充质干细胞注射液IND申请获得受理，适应症为系统性硬化症手部病变。西比曼：2019年9月，获得第二项干细胞新药的临床默示许可，用于治疗膝骨关节炎。2023年4月，旗下异体人源脂肪间充质祖细胞注射液AlloJoin进入III期临床试验。
4、候选药物确定后，新药研发就进入开发阶段，药物开发第一阶段的目标就是完成临床前的毒理学研究，向药监部门提交“实验用新药”申请。新药开发需要多学科的协作，比如合成工艺，毒理学，药理学，药代动力学，制剂，等等各学科的协作，另外，所有专业都需要分析化学的支持。临床实验阶段。
真实案例:干细胞治疗卵巢早衰,自然怀孕产下健康宝宝
真实案例见证干细胞治疗奇迹：卵巢早衰自然怀孕成功2023年6月8日晚，浙江大学医学院附属邵逸夫医院钱塘院区的产房内，一位女性凭借干细胞治疗技术实现了从卵巢早衰到自然受孕的突破，顺利诞下一名健康的女婴，这是干细胞治疗卵巢早衰领域的一项重要里程碑。
一名27岁女性因月经异常被送往妇科内分泌科诊所。其月经初潮为16岁，规律出血，19岁开始服用避孕药，持续3年。实验室检查显示FSH和LH水平升高，E2水平过低，AMH值极低，确认为POI。患者接受激素替代治疗6个月后，意外自然怀孕，成功分娩健康婴儿。
卵巢早衰案例分享：林女士，41岁，遭遇AMH值仅0.03的困境。在朋友推荐下，她选择去年在广州接受干细胞治疗。治疗包含靶向回输两次及静向回输一次，每针费用在2-10万元不等。经过半年的调理，AMH值显著提升至56，随后顺利自然受孕，目前已有两岁多的宝宝。
岁的卵巢早衰患者方女士在南京鼓楼医院产下健康的男宝宝。这是全球首例干细胞复合胶原支架治疗卵巢早衰临床研究诞生的婴儿，标志着我国再生医学技术治疗卵巢早衰研究取得重大突破。 再生医学是目前世界医学研究的前沿。
北京干细胞医院研究临床治疗试验概览(含:301、302、307医院)
作为我国医疗科研的中心，北京的医院在干细胞研究领域取得了显著成就，特别是301医院、302医院、307医院（以及30协和医院、武警总医院、儿童医院、同仁医院和宣武医院等）在ClinicalTrials.gov平台上注册的临床试验项目繁多，截至2023年5月。
北京307医院的肿瘤研究治疗中心采用前沿技术如手术、放疗、化疗、干细胞移植、超声聚焦刀等，治疗肿瘤技术国内领先；在白血病、再生障碍性贫血等血液病的造血干细胞移植方面，更是达到了国际先进水平。同时，医院的中毒救治中心每年成功救治众多化学毒物中毒患者，戒毒科的治疗成果显著，还进行戒毒新药的研发。
知道解放军307医院 是全军造血干细胞移植中心、全军肿瘤治疗中心，该中心的细胞免疫治疗技术是国内唯一获得六项细胞治疗技术资格准入的医疗机构。运用这项技术对癌症的治疗有着明显的治疗效果，在提高患者生存质量、减少肿瘤复发方面积累了丰富的临床应用经验，部分肿瘤的长期生存率达到70%以上。
中国人民解放军第三零七医院的CTC肿瘤生物治疗中心，正式名称为军事医学科学院细胞与基因治疗中心（Cell and Gene Therapy Center， CTC），隶属于全军造血干细胞研究所，是干细胞与再生医学的重点实验室，并且是中华骨髓库的指定采集中心。
北京丰台区的解放军307医院妇科被个人承包，的确是南方的大夫多。多数治疗费用医保不报销，动辄几千块。医生从主任到普通医生，都只会让你化验（注意是每次都基本化验了各种项目，化验费每次都几百到一千多元），给你开医保不报销的治疗项目。
中国人民解放军第三〇七医院，全称中国人民解放军军事医学科学院附属医院，位于北京市丰台区东大街8号。 该医院创立于1957年，最初是国家卫生部同位素医院，后于1958年转交军队，现隶属于中国人民解放棚凯军军事医学科学院。
赛莱拉干细胞:攻克干细胞关键核心技术,为治疗重大难治性疾病的干细胞...
1、在2023年粤港澳大湾区高价值专利培育大赛的辉煌落幕之际，广州赛莱拉干细胞科技股份有限公司凭借其“干细胞关键核心技术体系构建及其转化应用”项目荣获银奖，展现出在攻克重大难治性疾病治疗领域的强大实力。
2、与现有技术相比，赛莱拉的项目优势在于其技术领先性，以及在新药研发和临床研究领域的突破。通过“人脐带间充质干细胞”等临床级干细胞制品的开发，他们不仅推动了干细胞新药的开发，还通过与医院合作的临床研究项目，为重大难治性疾病的治疗提供了新的可能。
3、赛莱拉干细胞：2021年9月，人脐带间充质干细胞炎新药获得临床试验默示许可，用于治疗膝骨关节炎。生创精准医疗：2021年3月，宫血间充质干细胞注射液申报临床获得受理，适应症为特发性肺纤维化。
4、中源协和： 成立于1995年的上市公司，专注于细胞存储、基因检测和产品研发，以及抗衰老美容领域，拥有综合性业务。 一五零生命： 专注于生命科学技术研发，特别是干细胞及免疫细胞研究，致力于防癌、抗癌及抗衰老应用，技术实力强大。
5、广州赛莱拉干细胞科技股份有限公司：赛莱拉是国家高新技术企业，专注于干细胞研究和应用的创新公司。 深圳市北科生物科技有限公司：北科生物在生物治疗技术转化及服务领域拥有技术优势，尤其在免疫治疗方面享有声誉。
6、他们是有人专门到医院取的，有登记信息、填写表单和签署同意书，感觉挺正规的。不用我们家属送过去。
干细胞答疑:干细胞和基因治疗的关系及区别
1、细胞治疗利用自体或异体细胞修复组织、器官，优势在于定制度高、局部浓度高、长期有效；基因治疗则是将正常基因导入靶细胞，适用于多种难治性疾病。CGT疗法包括体外和体内两大类：体外治疗在体外完成基因导入，诱导细胞分裂后输入患者体内；体内治疗则利用载体将基因转入宿主细胞。
2、细胞治疗与基因治疗是生物医学领域中两种主要的治疗策略，二者在应用和目的上各有侧重。细胞治疗着重于利用和改造特定细胞类型，以恢复或增强其功能，从而达到治疗疾病的目的。CAR-T、TCR-T、CAR-NK等疗法都是细胞治疗的典型例子。这类疗法常常涉及将外源基因导入细胞内部，以赋予细胞新的功能或特性。
3、对于白化病、软骨病等基因缺陷性疾病，干细胞移植可以用于治疗。干细胞移植是指在一定程度上替换患者自身肝、肺、肾等重要组织器官中的缺失细胞，从而减轻或根除患者的症状。但干细胞移植也存在一些潜在风险，如输液前的化疗、骨髓抽取后恶性肿瘤的高概率等。
4、细胞治疗是什么细胞治疗（Cell△based△theapy），乃指需要使用细胞制品达到治疗目的的疗程。目前不外乎免疫杀手细胞治疗，基因治疗（Gene△therapy），与干细胞治疗（Stem△cell△therapy）。前两者目前主要针对癌症与先天性基因缺损的病症做特化细胞的设计，进而达到治疗的目的。
5、首先，干细胞治疗的安全性极高。与一些传统治疗方式相比，干细胞治疗的毒性较低或甚至无毒性，大大降低了治疗过程中的风险。其次，在对疾病发病机理尚未完全了解的情况下，干细胞治疗也能有效应用，为疾病的治疗提供了更加灵活、及时的解决方案。
6、-1干细胞的定义 干细胞（Stem cell，SC）是一类具有自我更新（self-renewing）能力的多潜能细胞，即干细胞保持未定向分化状态和具有增殖能力，在合适的条件或给予合适的信号，它可以分化成多种功能细胞或组织器官，医学界称其为“万用细胞”，也有人通俗而形象地称其为“干什么都行的细胞”。
