2023年度FDA批准上市抗体药年终盘点
Elrexfio（BCMA+CD3双特异性抗体），凭借MagnetisMM-3研究的卓越数据，以57%的客观缓解率（ORR）在复发/难治性多发性骨髓瘤（RRMM）治疗领域展现出强大威力。紧接着，Talvey（GPRC5D/CD3双抗）在MonumenTAL-1试验的支持下，以其独特的靶点选择，为特定疾病的治疗提供了新的可能。
年，癌症治疗领域迎来一系列振奋人心的突破，新批准的药物和创新疗法显著提升了患者生存率，为医学界带来新的希望。双特异性T细胞衔接抗体和抗体偶联药物（ADC）成为焦点，多种新型小分子疗法也获准上市。
时至今日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了多个重要的癌症靶向新药。其中包括首个靶向FRα的抗体药物偶联物Mirvetuximab soravtansine，显著改善了难治性卵巢癌患者的治疗效果；另外，多个靶向CD20和CD3的新型双特异性抗体药物也已获批。同时，已有31个已获批的抗癌靶向药物新增了适应症。
Lecanemab（卫材/渤健）：这款靶向淀粉样蛋白的抗体在阿尔茨海默病临床试验中展示了显著效果，能降低患者认知和日常功能水平的CDR-SB评分增加速度，同时降低淀粉样蛋白沉积水平。此疗法于2022年5月向美国FDA提交了生物制品许可申请（BLA），并在7月获得优先审评资格，预计于2023年1月6日接受FDA审评。
洁肤净膏研发说明
陕西金兰皮肤病研究所的闫科列教授，深耕皮肤病研究四十余年，在银屑病（牛皮癣）领域实现重大突破，成功研发洁肤净膏等产品。该膏以其显著疗效受到皮肤病患者和专家的广泛赞誉。自问世以来，产品屡获殊荣，包括中国消费者信得过产品、中国十年专利金奖、中国星火优秀项目奖等数十项大奖。
在这一领域，他成功研发了“丹青胶囊”、“洁肤净膏”以及“金兰健肤膏”等产品，以其显著的疗效赢得了广大皮肤病患者的喜爱和专家的高度评价。这些产品曾多次获得诸如“中国消费者信得过产品”、“中国十年专利金奖”、“中国星火优秀项目奖”等荣誉，充分证明了它们的卓越性能。
陕西金兰皮肤病研究所闫科列教授，专业从事皮肤病研究四十多年，在攻克医学顽疾银屑病（牛皮癣）方面取得了突破性进展，先后成功研制的“丹青胶囊”、“洁肤净膏” 、“金兰健肤膏”以其显著的疗效深受广大皮肤病患者的青睐和专家们的好评。
陕西金兰皮肤病研究所闫科列教授，以其四十余年的皮肤病研究经验，攻克了医学难题银屑病（牛皮癣），成功研发了“丹青胶囊”、“洁肤净膏”、“金兰健肤膏”等产品，因其显著疗效获得了广大皮肤病患者的喜爱和专家的高度评价。
卫生部中国医促会信誉度调查委员会颁发全国“德艺双磬”医护工作者称号，认可其高尚的品德和精湛的医术。陕西国际医学促进会给予“陕西名医”荣誉，肯定了其在陕西医学界的重要地位和贡献。第七届中国科学家论坛邀请其作为特邀嘉宾，反映了其在科学领域的卓越成就与影响力。
陕西金兰皮肤病研究所是一家专注于皮肤病研究和治疗的专业机构，其自主研发的丹青胶囊、洁肤净膏和金兰健肤膏因其显著的疗效而备受瞩目。
良谊牌丹青胶囊良谊牌丹青胶囊
这些成就不仅体现了良谊牌丹青胶囊在牛皮癣治疗领域的卓越表现，也彰显了陕西金兰皮肤病研究所及闫科列教授团队在皮肤病研究领域所作出的杰出贡献。
不含激素药师指出，丹青胶囊（如良谊丹青胶囊）的主要成分都是临床上经常用到的中药材，如青黛、紫草、牡丹皮、白鲜皮、苦参、茯苓等，属于纯中药制剂。这些药材都是很安全的，成分中并不包含激素。
用法用量：洗净感染部位，擦干，取金兰健肤膏适量，涂于患处，适度摩擦，使皮肤有发热感，每日1-3次。直致皮肤恢复正常。全身严重患者，须配合口服丹青胶囊，如患有其它合并症者，请医生诊治，根据个人体质配合其它药物，效果更佳。
产品名称：金兰健肤膏 产品商标：良谊牌 产品类型：皮肤科用药 批准文号：陕食药监督健用字06070009 研发单位：陕西金兰皮肤病研究所 药剂类型：膏剂 产品规格：10g/盒 主要成份：大黄、青黛、黄连、冰片、独角莲等。产品性能：本品具有清热解毒，化瘀燥湿，抑菌止痒等功效。
丹青胶囊主要对寻常型银屑病患者的血液系统产生影响，其影响主要是清热，凉血，养血，活血，这四种作用对于寻常型银屑病的治疗是非常关键的。一般来说，寻常型银屑病通常含有三个时期，分别是进行期，静止期以及退行期。
丹青胶囊研发说明
1、陕西金兰皮肤病研究所闫科列教授，以其四十余年的皮肤病研究经验，攻克了医学难题银屑病（牛皮癣），成功研发了“丹青胶囊”、“洁肤净膏”、“金兰健肤膏”等产品，因其显著疗效获得了广大皮肤病患者的喜爱和专家的高度评价。
2、丹青胶囊，由陕西金兰皮肤病研究所研发，专利号ZL200410073040.5，具有国药准字Z20080676的批准文号。丹青胶囊为皮肤科用药，属胶囊剂，主要成分包括青黛、紫草、牡丹皮、白鲜皮、苦参、土茯苓、地肤子、玄参、柏子仁、威灵仙、乌梢蛇、甘草等。
3、良谊牌丹青胶囊，由陕西金兰皮肤病研究所闫科列教授研发，专为治疗牛皮癣的纯中药专利新药。
4、在这一领域，他成功研发了“丹青胶囊”、“洁肤净膏”以及“金兰健肤膏”等产品，以其显著的疗效赢得了广大皮肤病患者的喜爱和专家的高度评价。这些产品曾多次获得诸如“中国消费者信得过产品”、“中国十年专利金奖”、“中国星火优秀项目奖”等荣誉，充分证明了它们的卓越性能。
