诺华NOVARTIS司库奇尤单抗(secukinumab、Cosentyx)静脉注射剂获美国FD...
1、年10月6日，诺华NOVARTIS宣布，其开发的司库奇尤单抗（secukinumab、Cosentyx）静脉注射剂已获得美国FDA批准上市，该药物主要用于治疗成人银屑病关节炎（PsA）、强直性脊柱炎（AS）以及非放射学中轴型脊柱关节炎（nr-axSpA）。
2、年10月31日，诺华宣布，司库奇尤单抗（secukinumab，商品名：Cosentyx）获得FDA批准，用于治疗活动性中重度化脓性汗腺炎（HS）的成年患者，特别针对对常规全身性HS治疗反应不佳的患者。
3、诺华宣布，FDA已批准司库奇尤单抗（secukinumab，商品名：Cosentyx，已在中国上市，商品名：可善挺）治疗活动性中重度化脓性汗腺炎（HS）成人患者，这些患者常规全身性HS疗法反应不足。
4、诺华公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Cosentyx（secukinumab）用于治疗成人中度至重度化脓性汗腺炎（HS）。Cosentyx是唯一一种直接抑制白细胞介素-17a （IL-17A）的完全人类生物制剂，被认为是参与HS炎症的细胞因子。
5、其中，诺华Cosentyx（司库奇尤单抗，secukinumab）于2015年1月21日获批，是全球首个上市的anti-IL-17A单抗，目前主要获批用于治疗斑块状银屑病，银屑病关节炎、强直性脊柱炎，2019年销售额达到351亿美元，已成是诺华当前年销售额最高的产品。
6、瑞士生产的。2019年4月1日，诺华制药（中国）宣布，国家药品监督管理局批准可善挺（司库奇尤单抗注射液），用于治疗符合系统治疗或光疗指征的中度至重度斑块状银屑病的成年患者。适应症：用于治疗符合系统治疗或光疗指征的中度至重度斑块状银屑病的成年患者。药品名称：通用名称：司库奇尤单抗注射液。
2024年银屑病生物制剂与口服新药价格汇总(含用法用量与药品简介)
1、圣利卓（佩索利单抗）：靶点IL-36R，用于治疗成人泛发性脓疱型银屑病发作，于2023年纳入医保。价格：26436元/450mg/5mL*2瓶/盒。首次给药900mg持续90分钟，如症状持续，可在首次给药后1周再次给予900mg静脉输注。口服药 欧泰乐（阿普米司特）：作为PDE4抑制剂，用于治疗银屑病。
2、目前国内应用生物制剂治疗银屑病主要包括依那西普、英夫利昔单抗和阿达木单抗，短期使用时，如1-2个月的价格可为几千元到几万元不等。若长期使用，以年为单位，如接受连续一年治疗，价格约5-10万元左右。此外，患者身体条件不同，用药量具有一定差别，价格可相对出现偏差。
3、特诺雅是强生公司推出的IL-23靶向生物制剂，用于银屑病治疗。单价28000元，规格为100mg/支，用药方式为皮下注射，初始剂量为第0周、4周及之后每8周一次，一次1支。享受医保报销政策，相当于14000元一支，月消费7000元。
新药上市|注意!新药上架了,国药专业大药房可购买
1、萨特利珠单抗，国药四川专业药房上架，为视神经脊髓炎谱系疾病（NMOSD）患者提供新选择。艾曲泊帕乙醇胺片，齐鲁制药产品，国药甘肃慢病管理专业药房。乐泰可（硫酸瑞美吉泮口崩片），国药控股云南有限公司各大药房正式开售。辉瑞口服偏头痛新药乐泰可，国药控股汉口大药房上架。
2、年10月至12月期间，国药控股专业药房在全国多个城市上架了多款新药，为患者提供了新的治疗选择。
3、不是。医生让去国药控股拿的药普遍价格昂贵，盈利性质严重，但药肯定是已经经过临床试验的经过市场考验的药品，不是新药。
4、具体时间不确定，一般在中国从新药上市申请及相关资料递送国药监的审评中心并获得受理通知书之日起算，大约在180到240个工作日完成审评事项，还需要接受新药监测期检测。关于新药注册，我国也规定了申请人在申请药品上市注册前，应当完成药学、药理毒理学和药物临床试验等相关研究工作。
诺华司库奇尤单抗新适应症获FDA批准
年10月6日，诺华NOVARTIS宣布，其开发的司库奇尤单抗（secukinumab、Cosentyx）静脉注射剂已获得美国FDA批准上市，该药物主要用于治疗成人银屑病关节炎（PsA）、强直性脊柱炎（AS）以及非放射学中轴型脊柱关节炎（nr-axSpA）。
年10月31日，诺华宣布，司库奇尤单抗（secukinumab，商品名：Cosentyx）获得FDA批准，用于治疗活动性中重度化脓性汗腺炎（HS）的成年患者，特别针对对常规全身性HS治疗反应不佳的患者。
诺华宣布，FDA已批准司库奇尤单抗（secukinumab，商品名：Cosentyx，已在中国上市，商品名：可善挺）治疗活动性中重度化脓性汗腺炎（HS）成人患者，这些患者常规全身性HS疗法反应不足。
2023年度FDA批准上市抗体药年终盘点
1、Elrexfio（BCMA+CD3双特异性抗体），凭借MagnetisMM-3研究的卓越数据，以57%的客观缓解率（ORR）在复发/难治性多发性骨髓瘤（RRMM）治疗领域展现出强大威力。紧接着，Talvey（GPRC5D/CD3双抗）在MonumenTAL-1试验的支持下，以其独特的靶点选择，为特定疾病的治疗提供了新的可能。
2、时至今日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了多个重要的癌症靶向新药。其中包括首个靶向FRα的抗体药物偶联物Mirvetuximab soravtansine，显著改善了难治性卵巢癌患者的治疗效果；另外，多个靶向CD20和CD3的新型双特异性抗体药物也已获批。同时，已有31个已获批的抗癌靶向药物新增了适应症。
3、年，癌症治疗领域迎来一系列振奋人心的突破，新批准的药物和创新疗法显著提升了患者生存率，为医学界带来新的希望。双特异性T细胞衔接抗体和抗体偶联药物（ADC）成为焦点，多种新型小分子疗法也获准上市。
4、Lecanemab（卫材/渤健）：这款靶向淀粉样蛋白的抗体在阿尔茨海默病临床试验中展示了显著效果，能降低患者认知和日常功能水平的CDR-SB评分增加速度，同时降低淀粉样蛋白沉积水平。此疗法于2022年5月向美国FDA提交了生物制品许可申请（BLA），并在7月获得优先审评资格，预计于2023年1月6日接受FDA审评。
5、新生血管生成抑制剂，如贝伐珠单抗（Bevacizumab）和瑞姆西鲁单抗（Ramucirumab），阻止血管内皮生长。免疫调节药物，如Ipilimumab（CTLA-4阻断剂）和Nivolumab/Pembrolizumab（PD-1阻断剂），增强T细胞的抗肿瘤作用。Denosumab通过阻断RANKL信号，影响破骨细胞功能，用于治疗骨转移性肿瘤。
