荃信生物IPO,IL12/23双抗即将上市,疗效较优,需求非常大
医药研摘要：荃信生物的九个产品主要集中在自免药物领域，市场潜力巨大，但竞争激烈。公司有两款产品处于临床三期，预计于2024年上半年上市（IL12/23）。在自免疾病治疗领域，司库奇优单抗效果最佳，公司产品相对优越，面临一定竞争压力，但市场需求巨大，市场潜力可观。
脓疱型银屑病现状
根据调查，全球银屑病的发病率在0.1%到3%之间，其中黄种人的发病率在0.1%到0.3%之间。白种人的发病率明显高于黄种人，黑种人次之。截止1998年，中国银屑病患者的数量已超过280万人。美国的发病率为6%，患者数量高达600-700万，远超中国。
掌蹠脓疱型银屑病则主要影响手掌和脚底，症状表现为对称性的红斑，上面布满针头至粟粒大小的脓疱，疱壁较厚，不易破裂，通常在十天左右自然干燥，形成褐色的痂皮。
患者常常出现沟状舌，脓疱消退后，可出现典型的银屑病皮损改变。另外患者可出现肝肾损害或继发感染、电解质紊乱使病情严重而危及生命。症状多呈周期性发作，在缓解期出现寻常型银屑病的皮损。
泛发性脓疱型银屑病较为罕见，起病快速，病程中患者可能出现全身不适、高热和白细胞增多等症状。初期症状为急性炎性红斑，表面密布针头至粟粒大小的无菌脓疱，脓疱可以融合成“脓糊”。其发病可能与长期使用皮质类固醇后突然停药，或是感染、药物刺激等因素有关，病情严重，复发周期性，预后较差。
泛发型脓疱型银屑病。特点：发病急骤，全身症状重；皮损为红斑基础上密集的无菌性小脓疱，呈周期性发作，进行性加剧；预后差。（2）局限性脓疱型银屑病。特点：皮疹限于掌、跖部，类似泛发型；指、趾甲常被累及呈混浊、肥厚，有嵴状隆起；无全身症状。脓疱型银屑病的诱因与寻常型银屑病相似。
药物研发:银屑病靶向治疗新时代
目前研究的用于治疗银屑病的细胞信号传导小分子抑制剂包括阻断Janus激酶抑制剂、蛋白激酶C抑制剂等。截至2018年7月，国外已上市的JAK抑制剂有托法替布、奥拉替尼、鲁索利替尼，国内已上市的JAK抑制剂有托法替布；目前已进入临床试验阶段的JAK抑制剂有巴瑞克替尼等药物，具体疗效和安全性还有待验证。
国家药品监督管理局于2022年4月6日批准了瑞福（乌帕替尼缓释片），这款由艾伯维研发的口服选择性Janus激酶（JAK）抑制剂，为中国银屑病关节炎（PsA）患者带来了新希望。这款药物被批准用于治疗对传统DMARDs疗效不佳或不耐受的活动性PsA成人患者，推荐剂量为每日一次，每次15 mg。
新一代银屑病药物研发聚焦于靶向炎性细胞因子通路，特别是IL-17和IL-23，以期更精准地治疗这一慢性皮肤病。IL-17由Th17细胞分泌，对银屑病发病起关键作用，而IL-23被认为是其上游调节者。早期治疗药物主要围绕TNF-α展开，但TNF-α抑制剂的不良反应和治疗效果不一，促使研发转向IL-17和IL-23。
年，白介素12/23拮抗剂（如乌司奴）、白介素17a拮抗剂（如司库奇尤单抗）和依奇珠单抗（如拓咨山枝）等新的靶向治疗药物进入中国市场，为中重度银屑病患者带来了显著的治疗效果，标志着生物制剂治疗银屑病的新时代的到来。
Skyrizi是一款靶向IL-23的人源化单克隆抗体，通过与IL-23的p19亚基结合，阻断IL-23信号通路。IL-23在炎症过程中至关重要，与多种慢性免疫介导疾病相关。Skyrizi被科睿唯安列为2019年最值得关注的上市新药之一，预计可能在2023年前成为重磅药物。
礼来拓咨的简单介绍
1、礼来制药最近宣布，为了使中国的银屑病患者能够更加广泛地获得依奇珠单抗注射液（拓咨），并提高患者自费用药的可及性和可负担性，已主动降低了拓咨的出厂价格，降价幅度高达54%。 根据官方信息，拓咨的价格将从原来的每支6296元降至2896元。
2、美国礼来医药公司研发的针对银屑病牛皮癣的治疗药物，名为Taltz依奇珠单抗注射液。这款生物制剂专门针对白介素IL-17A，为银屑病患者提供系统治疗。在2016年3月，美国食品药物管理局（FDA）批准了该药物，使其用于中重度斑块型银屑病成人患者的治疗。
3、礼来制药公司最近宣布推出一种新型配方的拓咨（Taltz，依奇珠单抗注射液），该配方不含枸橼酸盐，旨在显著减轻银屑病患者在注射时的疼痛感受。这一新配方已于去年获得了国家药品监督管理局的批准，并保留了与原配方相同的活性成分。
4、礼来制药宣布推出无枸橼酸盐新配方的拓咨（依奇珠单抗注射液），旨在显著减少患者注射部位疼痛。新配方在去年已获国家药品监督管理局批准，与原配方相同活性成分。新配方与原配方相比，疼痛视觉模拟评分（VAS）显示减少86%，显著减轻患者痛感。
5、在药店或医院购买即可。2021新版国家医保药品目录中，新增了74种药品，其中就包括治疗银屑病的生物制剂——礼来拓咨（依奇珠单抗注射液）。
6、在中国市场，拓咨于2018年8月被纳入境外已上市临床急需新药名单，2019年8月正式上市。拓咨的推荐用量为首次（第0周）皮下注射160mg（2针），在第10和12周各注射80mg（1针），然后维持剂量为80mg（1针）每4周打1次，全年约需16针。
银屑病的相关常识你了解吗?
戒烟限酒。吸烟和嗜酒在诱发和加重银屑病中起一定作用。研究发现，银屑病患者吸烟、嗜酒的数量和疾病的严重程度明显相关，吸烟、嗜酒的数量愈大，发病的程度愈重。饮酒还可妨碍银屑病的疗效，因酒精可能影响一些药物的吸收或代谢。因此，应建议银屑病患者应当忌烟、戒酒，至少要做到少饮酒，不嗜酒。 合理休息，加强锻炼： 放松。
银屑病患者要了解以下这七个小常识适当的日光浴 银屑病需适当晒晒太阳，阳光中的紫外线能促进皮肤产生维生素D，增强抵抗力。但是一定要控制晒太阳时间，防止皮肤晒伤，加快其老化速度。若想晒太阳的话，尽量涂抹防晒霜或带上防护帽。
银屑病典型的皮损表现为界限清楚的红斑，其上覆盖厚层的白色鳞屑，主要分布在身体的身侧部位。 鳞屑容易刮除，刮除后可以见到点状的出血点。银屑病是一种全身性疾病，不仅累及皮肤，还可能伴有高脂血症、高尿酸血症等。
银屑病是一种常见的慢性炎症性皮肤病，其发病一般具有季节性，只要做好一些基本的预防疾病常识就会大大减少疾病的发生。银屑病的复发性是非常强的，要了解一些它的注意事项，做好护理工作，进行辅助治疗。
生物制剂-银屑病治疗的新选择
随着对银屑病发病机制的深入了解和新药的开发，生物制剂已成为治疗银屑病的一种新选择，它们能快速起效、显著改善症状并维持长期稳定。自2004年起，肿瘤坏死因子α拮抗剂（如依那西普）作为首个生物制剂在美国上市，此后，英夫利单抗和阿达木单抗等同类产品在中国取得了良好的临床效果。
自2004年第一个用于银屑病治疗的生物制剂--肿瘤坏死因子α拮抗剂（依那西普，国产益赛普）在美国上市以来，不断有新的生物制剂问世，诸如其同类产品英夫利单抗（类克）和阿达木单抗（修美乐）已经在我国应用多年，在临床中发挥了非常好的效果。
培塞利珠单抗为TNF-α抑制剂，适用于中至重度银屑病成人患者。布罗利尤单抗属于IL-17通路抑制剂，对接受治疗的患者有较高的皮损完全清除比例。比美吉珠单抗是一种抑制IL-17A和IL-17F的单克隆抗体，效果在应答患者中表现优异，但未应答患者比例较高。
益赛普是依那西普的国产生物制剂，于1998年11月获FDA批准上市，2006年在中国上市。适应症为银屑病治疗。单价643元，规格为25mg/支，用药方式为皮下注射，每次25mg，每周2次，每次间隔3-4天。购药优惠活动包括4赠12赠120赠28等。
一年4次）使得用药更为方便，这也是其显著优势之一。目前，乌司奴单抗同原理生物制剂的使用在招募中，涉及全国多地，对于有需要的患者，可通过私聊报名参与。选择合适的治疗方案对银屑病患者来说至关重要，乌司奴单抗作为一款针对中国银屑病患者有效、安全、方便的生物制剂，为患者提供了新的希望。
