第7个「平价替代款」生物仿制药获批!治疗银屑病、克罗恩病等
1、年10月31日，美国FDA正式批准Amgen公司研发的Wezlana （ustekinumab-auub）作为Stelara （ustekinumab）的生物仿制药，用于治疗包括银屑病、银屑病关节炎、克罗恩病和溃疡性结肠炎在内的多种炎症性疾病。
2、艾伯维的IL-23单抗Skyrizi（risakizumab-rzaa）获得了美国FDA批准，用于治疗中度至重度活动性克罗恩病成人患者。这标志着FDA在克罗恩病治疗领域首个批准的IL-23靶向药物。克罗恩病是一种炎症性肠病，发病机制复杂，免疫系统失调是其主要特征。
3、巴瑞替尼，又称巴瑞克替尼，存在两种称呼，均为英文翻译。实质上，两者指代同一药物。原研药包装为28粒一盒，每粒2mg，医生建议用量各异，有的一天两粒，有的一天一粒。国内仿制药亦为28粒装，不足以维持一个月用量，实际上30粒更为适宜。
美国基因泰克公司公司合作
这两款药物的成功上市，无疑为基因泰克的业绩增添了亮点。目前，基因泰克并未止步，正与OSIP公司紧密合作，致力于非小细胞肺癌治疗药物他西卫（Tarceva，erlotinib HCL）的上市筹备工作。这款新药的研发和上市，对于基因泰克来说，是其持续创新和寻求突破的又一重要里程碑。
在2003年，基因泰克还上市了与Tanox公司开发的哮喘治疗药抗IgE抗体柯耐尔（Xolair，omalizumab）和与Xoma公司开发的银屑病治疗药Raptiva（efalizumab），两种药物都取得了不俗的成绩。目前基因泰克正在与合作伙伴OSIP公司进行非小细胞肺癌治疗药他西卫（Tarceva，erlotinib HCL）的上市准备。
这时，1990年，来自瑞士的制药巨头罗氏公司向基因泰克抛出了橄榄枝，以21亿美元的巨额资金注入，作为交换，罗氏获得了基因泰克公司60%的股份。这笔交易对于基因泰克而言犹如及时雨，使得公司能够继续对新产品的开发提供资金保障。
科技巨头 NVIDIA 与生物科技领头羊基因泰克联手，打造了一场前所未有的合作，旨在通过生成式 AI 的力量，彻底革新药物发现和开发的速度与效率。这一里程碑式合作将两家公司的技术平台紧密结合，以患者福祉为核心，推动药物研发的革新。
Protropin作为基因泰克的首个产品，其带来的20亿美元营业收入对其成为行业领导者起到了关键作用。这笔2亿美元的和解金被分配如下：3000万美元用于增设电脑设施，8500万美元分给了三位发明者和两位合作者，5000万美元用于创建新的教学与研究区域，剩余的3500万美元则用于进一步的研究资金。
美国FDA批准今年第六款新药,治疗银屑病
美国食品药品监督管理局（FDA）近日批准了Sun Pharma公司研发的ILUMYA（tildrakizumab-asmn）用于治疗银屑病。银屑病是一种慢性免疫性疾病，特征为皮肤细胞生长周期加速，形成覆盖白色鳞屑的红色、凸起的皮肤区域，患者通常会经历瘙痒、疼痛，甚至皮肤裂开和出血。
年10月31日，美国FDA正式批准Amgen公司研发的Wezlana （ustekinumab-auub）作为Stelara （ustekinumab）的生物仿制药，用于治疗包括银屑病、银屑病关节炎、克罗恩病和溃疡性结肠炎在内的多种炎症性疾病。
截至2022年11月22日，美国FDA宣布批准uniQure与CSL Behring合作研发的AAV基因疗法Hemgenix上市，这是FDA批准的首款治疗血友病B成人患者的基因疗法，也是至今第六款上市的AAV基因疗法。
您的心情我很理解，目前银屑病的治疗方法很多，如世界上领先的Xtrac308nm准分子激光皮肤治疗系统，该系统是唯一通过美国FDA和中国SFDA认证的准分子皮肤激光治疗仪。308nm波长被认为是紫外线治疗银屑病的最佳波长，研究表明准分子激光治疗比传统的疗法更有效。疗程短，见效快，系统稳定可靠。
甲氨蝶呤用于银屑病疗效明显，可迅速使皮损的鳞屑减少、丘疹变小、红斑减退，使脓疱型银屑病患者的脓疮吸收，可改善关节病型银屑病患者关节酸痛症状，但不能使已变形或毁形的关节回复正常。
批准上市 一旦FDA批准新药申请后，该药物即可正式上市销售，供医生和病入选择。但是还必须定期向FDA呈交有关资料，包括该药物的副作用情况和质量管理记录。对于有些药物FDA还会要求做第四期临床试验，以观测其长期副作用情况。好医友国际医疗平台专注美国看病服务。
苏金单抗是什么?
苏金单抗是指一种特定的生物制剂，也称作抗体药物。它是通过基因重组技术制造出来的，能够精准地攻击人体中的癌细胞和其他病原体，是一种非常重要的靶向治疗药物。和传统的化疗药物相比，苏金单抗的优势在于它能够更加准确地定位和攻击恶性细胞，不会对正常细胞产生过多的伤害。
苏金单抗是首个获批的选择性白细胞介素-17A的人类单克隆抗体，通过结合至IL-17A，苏金单抗阻止它结合至其受体，和抑制其触发在斑块性银屑病发展中起作用的炎症反应。2015年2月苏金单抗在日本获准上市，用于治疗中、重度斑块型银屑病和活动性银屑病关节炎（PsA）。
总之，可善挺（俗称“苏金单抗”，正式名为“司库奇尤单抗”）是一种有效的治疗选择，但必须遵循医嘱，不能擅自停药。如果出现复发，及时就医并按照医生的建议进行治疗，是控制病情的关键。
得了银屑病怎么才能治断根
1、总之，银屑病的治疗需要综合考虑药物治疗、饮食调理和生活习惯调整等多个方面。通过坚持不懈的努力，许多患者都能够实现病情的好转甚至痊愈。
2、一般治疗：即充分休息、不熬夜、不抽烟、不喝酒，而且要避免辛辣刺激性食物、油炸食物以及腌制食物，因为银屑病会掉屑，而屑是一种蛋白质，所以要吃容易消化的高蛋白食物，而且刺激性比较小的食物。
3、在目前医学上，银屑病是比较常见的慢性疾病，治疗过程中往往比较漫长，治疗不当时会危害到患者的健康。治疗银屑病最好的方法便是药物治疗，有很多药物可选择，首先可选择复方氨肽素片，选择抗生素，活血化瘀药物以及维A酸类药物，使用这些药物能够控制病情，但是需掌握。
4、对于较为严重的病例，可以使用如达力士（卡泊三醇溶液）等药物治疗，这种药水针对银屑病有显著疗效。 若皮疹较厚，患者在涂抹药物前，可以先用肥皂和热水清洗头皮，去除较厚的皮屑，以增强治疗效果。 除了药物治疗，患者在日常生活中也应注意饮食，避免辛辣、刺激性食物和酒精。
5、怕激惹、皮疹突然扩大，疹色较红患者，可擦涂皮肤的保湿剂，如凡士林，或者皮肤润肤剂等等。口服药物以控制银屑病的免疫炎症为主， 口服药物有雷公藤、甲氨蝶呤、环孢素、Rav等。除此之外，很多患者会选择使用中医中药来治疗，中医中药主要是根据患者发病的部位和体质来辨证论治，治疗银屑病。
世界银屑病研究最厉害的国家
美国。美国是全球牛皮癣治疗研究最活跃的国家之一，其大部分研究都集中在新型治疗方法和药物的开发方面。美国拥有多项新型生物学技术及药品研究开发，其中在激动剂领域的开发技术尤为突出，同时建立了统完善的银屑病专科体系，可根据患者的具体情况制定针对性强的治疗方案。
而在美国，最近的调查数据显示，其患病率高达6%，患者数量估计在600万至700万人之间，明显超过中国的数据。银屑病的治疗难度较大，被认为是皮肤科领域的研究重点之一。在全球范围内，它被列为皮肤科防治的重要任务。
银屑病治疗中，维持皮损清除的长期效果至关重要。喜达诺，一种被广泛认可的生物制剂，在这一领域表现出色。让我们透过研究深入探讨其背后的原因。首先，关注药物留存率是衡量维持治疗效果的关键。
美国圣路易斯大学皮肤病学临床教授Craig Leonardi博士称，M-D多维银屑病康复体系相比传统疗法，能获得更好的效果，为患者提供更多安全的选择。
