Skyrizi(risankizumab-rzaa)治疗银屑病关节炎的疗效与安全性评估_百度...
年3月，美国食品药品监督管理局（FDA）批准Skyrizi（risankizumab-rzaa） 用于成年PsA患者的治疗，成为一种新的治疗药物。本研究旨在全面评估Skyrizi（risankizumab-rzaa） 在中度至重度PsA患者中的疗效和安全性。
一项新药SKYRIZI（risankizumab）在日本取得突破，被批准用于多种银屑病类型，包括斑块性、脓疱性、红皮病性及关节炎，让全球银屑病患者瞩目。这款药物在临床试验中显示了显著优势，尤其在16周和52周的疗效上，其皮肤清除效果超过同类药物如STELARA和HUMIRA。
本次批准依据来自临床2期和临床3期试验sustaIMM、ultIMMa-ultIMMa-2以及IMMvent的疗效和安全性数据，这些研究评估了SKYRIZI对日本斑块型银屑病、泛发性脓疱型银屑病和红皮型银屑病患者治疗效果，这些研究达到了主要研究终点。
商品名：SKYRIZI 英文名：risankizumab-rzaa 生产厂家：abbvie 适应症和用法：SKYRIZI是针对中度至重度斑块型银屑病的白介素-23拮抗剂，适用于适合使用全身治疗或光照疗法的成人。用法为150 mg，即两针，每针75 mg，第0周、第4周各一次，以及此后每12周一次皮下注射。
全球首批!艾伯维重磅银屑病新药在日本上市
1、艾伯维与勃林格殷格翰联合开发的IL-23抑制剂Skyrizi获得日本厚生劳动省批准上市，用于治疗斑块状银屑病、泛发性脓疱型银屑病、红皮病型牛皮癣和银屑病关节炎成年患者，这是全球首次获批。银屑病是一种炎症性疾病，患者皮肤出现鳞状皮肤增生，伴有严重瘙痒和刺痛。
2、在日本银屑病新药获批！3个月注射一次可改善皮肤状况 。跨国生物制药公司 艾伯维 宣布，日本厚生劳动省（MHLW）已批准白介素-23（IL-23）抑制剂SKYRIZI （risankizumab）用于治疗对常规治疗 缓解不足的斑块性银屑病、全身脓疱性银屑病、红皮病性银屑病和银屑病性关节炎成年患者 。
3、Skyrizi于2019年被评为最具关注的新药之一，预计在2023年前成为重磅药物。艾伯维总裁Michael Severino博士表示，Skyrizi的批准是银屑病患者寻找高效持久清除皮肤症状的重要进展，体现了艾伯维在免疫学领域的传统和追求创新疗法，以改善免疫疾病患者的医疗需求和生活质量。
PDE4抑制剂丨阿普米司特片生物等效性研究分析
1、阿普米司特片生物等效性研究分析如下：药物特性：阿普米司特作为一款PDE4抑制剂，具有低溶低渗的特性。这一特性在生物等效性研究中需特别考虑，以确保药物的稳定性和一致性。研究设计：阿普米司特片的生物等效性研究采用了严谨的双制剂、双周期、双序列交叉设计。
2、阿普米司特是一种新型口服小分子磷酸二酯酶4（PDE4）抑制剂，具有抑制PDE4活性，提高细胞内环磷酸腺苷水平，调控肿瘤坏死因子和其他炎性细胞因子表达，最终抑制炎症反应的特点，是首款获批用于银屑病的口服靶向小分子药物。
3、阿普米司特，作为一款PDE4抑制剂，于2021年8月在中国市场迎来新纪元，专为斑块型银屑病患者提供了一线疗法。阿普米司特片的独特性在于其低溶低渗的特性，其生物等效性研究采用严谨的双制剂、双周期、双序列交叉设计，确保了药物的稳定性和一致性。阿普米司特片的药代动力学参数令人瞩目。
氘可来昔替尼:中重度斑块状银屑病患者的治疗新选择
1、在银屑病治疗领域，重大突破为患者带来福音。2023年10月19日，国家药品监督管理局批准全球首款口服TYK2变构抑制剂——氘可来昔替尼在中国上市，用于中重度斑块状银屑病患者的治疗。此新药物标志着中重度斑块状银屑病患者拥有了新的、高效的选择。
2、全球首款口服TYK2变构抑制剂颂狄多（R）已在中国上市。百时美施贵宝中国宣布颂狄多（氘可来昔替尼片）的推出，为中重度斑块状银屑病患者提供了全新的口服治疗方案，该药也是目前全球唯一获批的TYK2变构抑制剂。
3、颂狄多（氘可来昔替尼）：全球首个口服选择性TYK2变构抑制剂，用于治疗中重度斑块型银屑病成人患者，于2023年10月在中国上市，价格：995元/盒，每盒6mg*7片。用法用量为每日一次。请注意，上述价格信息仅供参考，部分药物如特诺雅与氘可来昔替尼目前有临床研究项目，符合条件者可免费用药。
4、FDA批准上市的氘代药物包括氘代丁苯那嗪和氘可来昔替尼。氘代丁苯那嗪由以色列梯瓦工业制药公司研发，用于治疗亨廷顿病和成人迟发性运动障碍。氘可来昔替尼由美国百时美施贵宝公司研发，用于治疗成人中重度斑块状银屑病。
